Comparaison de l’incidence des pneumonies et des exacerbations chez des patients BPCO traités par une triple association fixe : analyse post-hoc des études TRILOGY et TRINITY - 31/01/18
, D. Singh 7
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Résumé |
Introduction |
L’efficacité et la tolérance de la triple association fixe en particules extra-fines Trimbow® (spray de béclométasone - BDP - 100μg, formotérol – FF- 6μg et glycopyrronium–GB – 12,5μg, deux bouffées matin et soir) ont récemment été démontrées dans deux essais de phase III. Trimbow® s’est montré supérieur en termes d’amélioration de la fonction respiratoire et de réduction des exacerbations modérées à sévères vs Innovair® (spray de BDP 100μg/FF 6μg, deux bouffées matin et soir ; étude TRILOGY [T5] [1] – 52 semaines, 1368 patients) et vs tiotropium (en poudre, une inhalation de 18μg une fois par jour, étude TRINITY[T6] [2] – 52 semaines, 2691 patients). L’augmentation du risque de pneumonie associée à la prise de corticostéroïdes (CSI) est un effet de classe connu. Le rapport bénéfice/risque de Trimbow® a été évalué en comparant les incidences des événements de type pneumonie et exacerbation.
Méthodes |
Les informations sur les exacerbations modérées/sévères et les pneumonies confirmés ont été extraites des études T5 et T6.
Résultats |
Dans l’étude T5, le nombre d’exacerbations était de 288 (0,448 exacerbation/patient/an) vs 25 pneumonies (0,039 événement/patient/an) avec Trimbow® (triple association fixe) et de 353 exacerbations (0,565) vs 18 pneumonies (0,029) avec Innovair®. Dans l’étude T6, le nombre d’exacerbations était de 485 (0,472) vs 30 pneumonies (0,029) avec Trimbow® et de 569 exacerbations (0,583) vs 20 pneumonies (0,020) avec le tiotropium. Dans l’ensemble, le traitement avec Trimbow® a permis d’éviter 65 exacerbations par rapport à Innovair® (rapport des taux ajusté : 0,773, p=0,005) et 84 exacerbations par rapport au tiotropium (0,801, p=0,003). Aucune pneumonie fatale n’est survenue dans l’étude T5, 5 pneumonies ont été fatales dans l’étude T6 (1 avec Trimbow® vs 4 avec le tiotropium). Toutes ces pneumonies ont été considérées comme non liées au traitement.
Conclusion |
Cette analyse confirme que, dans deux populations indépendantes de patients BPCO et traités par Trimbow®, la survenue de pneumonie reste très faible par rapport à la survenue d’exacerbations modérées à sévères. Le bénéfice observé en termes de réduction du nombre absolu d’exacerbations est plus important que l’augmentation observée du nombre absolu de pneumonie, ce qui confirme le rapport bénéfice/risque favorable de Trimbow® chez des patients atteints de BPCO sévère à très sévère.
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Vol 35 - N° S
P. A194-A195 - janvier 2018 Retour au numéro
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