Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires en France. Étude à partir des données du Sniiram - 07/03/18
, A. Tricotel b, T. Le Tri b, H. Galmiche a, R. Dray-Spira b, M. Zureik bRésumé |
Introduction |
Largement utilisés dans l’insuffisance coronarienne, les stents permettent de réduire la récurrence d’évènements ischémiques mais peuvent être à l’origine de thromboses ainsi que de complications hémorragiques en raison des traitements médicamenteux associés. Les données comparant les marques (gammes) de stents sont limitées à des populations sélectionnées. L’objectif de cette étude était de comparer en « vie réelle », les risques ischémiques et hémorragiques entre gammes de stents actifs, d’une part, et nus/non actifs, d’autre part.
Méthodes |
Étude sur les données du Sniiram incluant les sujets implantés de stents en 2014, âgés d’au moins 18 ans et affiliés au régime général. L’exposition était définie par le remboursement d’au moins un stent coronaire lors d’un acte d’angioplastie. Le critère de jugement principal associait évènements ischémiques (nouvelle revascularisation, syndrome coronaire aigu et/ou AVC ischémique), évènements hémorragiques majeurs et/ou décès toutes causes. Le risque de survenue de cet événement composite à un an a été comparé entre gammes en utilisant un modèle de Cox à fragilité partagée ajusté notamment sur les comorbidités, facteurs de risque cardiovasculaire, et traitements médicamenteux à l’inclusion.
Résultats |
Au total, 52 891 sujets étaient porteurs de stents actifs (Xience 34,4 %, Promus 27,6 %, Resolute 24,0 %, Nobori 5,0 %, Biomatrix 8,0 %, Orsiro 1,0 %) et 19 027 de stents nus/non actifs (nus 55,1 %, Energy 24,8 %, Titan 20,1 %). Le risque d’événements ischémiques, hémorragiques et/ou de décès pour 100 patients-année était de 19 parmi les porteurs de stents actifs, et de 34 parmi les porteurs de stents nus/non actifs. Les risques n’étaient pas différents entre gammes : parmi les stents actifs, les HRa variaient de 0,85 à 1,04 comparé à la gamme de référence (XIENCE) ; parmi les stents nus/non actifs, les HRa variaient de 0,97 à 1,03 comparé aux nus.
Discussion/Conclusion |
Le risque de complications ischémiques et hémorragiques à un an ne diffère pas entre les gammes de stents en « vie réelle ». Cette étude montre l’intérêt du Sniiram pour l’évaluation des technologies de santé.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Stents coronaires gammes, Risque ischémique, Risque hémorragique, Sniiram
Plan
Vol 66 - N° S1
P. S7 - mars 2018 Retour au numéro
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