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Prospective Randomized Controlled Trial Exploring the Effect of TachoSil on Lymphocele Formation After Extended Pelvic Lymph Node Dissection in Prostate Cancer - 02/08/18

Doi : 10.1016/j.urology.2018.05.008 
Sarah Buelens a, b, * , Charles Van Praet a, b, Filip Poelaert a, b, Andries Van Huele a, Karel Decaestecker a, Nicolaas Lumen a, b
a Department of Urology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium 
b Cancer Research Institute Ghent, Ghent University, Ghent, Belgium 

*Address correspondence to: Sarah Buelens, M.D., Department of Urology, Ghent University Hospital, C. Heymanslaan 10, Ghent, 9000, Belgium.Department of UrologyGhent University HospitalC. Heymanslaan 10Ghent9000Belgium

Abstract

Objective

To explore whether TachoSil, a hemostatic patch, can reduce the incidence of lymphocele formation. Development of a lymphocele is a frequent complication after pelvic lymph node dissection (PLND) for nodal staging in prostate cancer.

Materials and Methods

From 2013 to 2017, 100 patients with prostate cancer who were set to undergo a staging PLND before external beam radiotherapy (n = 50) or PLND concomitant with radical prostatectomy (RP) (n = 50) were prospectively randomized 1:1 between bilateral TachoSil placement or nonplacement. Primary end points were radiographic lymphocele development, lymphocele volume (1 week and 1 month postoperatively), and the duration and volume of postoperative catheter drainage.

Results

Patient, tumor, and surgical characteristics of the TachoSil and the control groups did not differ significantly. In total, 65 patients (65%) experienced a radiographic lymphocele up to 3 months after surgery: 29 (58%) in the TachoSil group and 36 (72%) in the control group (P = .34). Significantly less radiographic lymphoceles were observed 1 week postoperatively for patients who underwent sole PLND and 1 month postoperatively for patients who underwent PLND with RP in the TachoSil group compared with the control group (16% vs 48%, P = .024, and 24% vs 52%, P = .047, respectively). The other postoperative characteristics presented no significant differences between the 2 groups, neither for patients undergoing sole PLND nor for patients undergoing PLND with RP.

Conclusion

Patients undergoing bilateral TachoSil placement after PLND seem less likely to develop a radiographic lymphocele early postoperatively. Nevertheless, the clinical relevance of the use of TachoSil remains highly debatable.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Financial Disclosure: The authors declare that they have no relevant financial interests.
 Funding Support: This work was supported by the Clinical Research Fund from the Ghent University Hospital. Furthermore, this study was sponsored by Takeda by providing the required TachoSil sponges.


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Vol 118

P. 134-140 - août 2018 Retour au numéro
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  • Kathy H. Huen, Jonathan Bergman
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  • Relationship Between Intraprostatic Urethral Sphincter Status and Prostate Volume as Revealed by Magnetic Resonance Imaging
  • Fumiyasu Endo, Kazuhiro Ohwaki, Masaki Shimbo, Kazunori Hattori

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