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Real-world utilization of andexanet alfa - 08/06/20

Doi : 10.1016/j.ajem.2019.12.008 
Caitlin S. Brown, PharmD a, , Rachael A. Scott, PharmD a, Meera Sridharan, MD, PhD b, Alejandro A. Rabinstein, MD c
a Department of Pharmacy Services, Mayo Clinic, Rochester, MN, United States of America 
b Division of Hematology, Mayo Clinic, Rochester, MN, United States of America 
c Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester, MN, United States of America 

Corresponding author at: Mayo Clinic, 200 First Street SW, Rochester 55905, MN, United States of America.Mayo Clinic200 First Street SWRochesterMN55905United States of America

Abstract

Objective

In 2018, the FDA approved andexanet alfa for the reversal of life-threatening hemorrhages in patients anticoagulated with apixaban or rivaroxaban. Yet, cost-effective factor Xa inhibitor reversal remains controversial. The objective of this study was to describe real world utilization of andexanet alfa.

Methods

This was a retrospective case series of patients receiving andexanet alfa between July 28, 2018 and April 29, 2019 at a large academic health system. Baseline demographics, anticoagulant type and reversal, as well as brain imaging were collected. Primary endpoints were stability of hematoma for intracranial hemorrhage (ICH), and hemostatic effectiveness for patients undergoing surgical procedures. Secondary endpoints were thromboembolism and 30 day mortality.

Results

Of the 25 patients evaluated, 13 received andexanet alfa for ICH. Eleven of the 13 had follow-up imaging available and stability was observed in 90.9%. Three patients received andexanet alfa for reversal prior to surgical procedures, and 100% hemostatic effectiveness was achieved. Nine patients received andexanet alfa for reversal of extracranial bleeding, including gastrointestinal bleed (n=4). There were no thrombotic events in our cohort, and 30 day mortality was 24%. Sixty-four percent of patients would have met exclusion criteria for the ANNEXA-4 trial.

Conclusion

This is the largest series to date describing real-world utilization of andexanet alfa. Our series showed hemostatic efficacy in 90.9% of patients with ICH, and 100% in patients undergoing surgical procedures. There were no thrombotic complications. Yet, larger and comparative studies are needed to clarify the optimal agent and patient selection for reversal of factor Xa inhibitors.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Andexanet alfa, Intracranial hemorrhage, Anticoagulants, Hemorrhage, Apixaban, Rivaroxaban


Plan


 All authors attest to meeting the four ICMJE.org authorship criteria: (1) Substantial contributions to the conception or design of the work; or the acquisition, analysis, or interpretation of data for the work; AND (2) Drafting the work or revising it critically for important intellectual content; AND (3) Final approval of the version to be published; AND (4) Agreement to be accountable for all aspects of the work in ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.


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Vol 38 - N° 4

P. 810-814 - avril 2020 Retour au numéro
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