Depuis 4 ans, les premiers biosimilaires (BS) de l’étanercept (ETA) et l’adalimumab (ADA) sont commercialisés : 2 pour ETA (BE1 et BE2) et 5 pour ADA (BA1 à BA5). Leurs avantages reposent sur un coût moindre avec une efficacité, sécurité et tolérance similaires au princeps (PS). Après acceptation de nos projets d’accompagnement du recours aux BS dans le cadre d’appels à projets DGOS (article 51), nous avons suivi les patients interchangés du PS au BS. L’objectif est de faire un état des lieux du maintien du BS après l’interchangeabilité (IC).

Étude monocentrique, prospective, observationnelle évaluant en vie réelle l’efficacité, la tolérance et la satisfaction des patients souffrant d’un rhumatisme inflammatoire chronique (RIC) traités par un BS et ayant préalablement été traités par le PS. La période d’observation s’est étendue d’août 2019 à août 2020 pour des patients interchangés entre le 1^er janvier 2019 et le 31 décembre 2019. Après au moins 2 mois d’IC, un pharmacien hospitalier (PhH) rappelait les patients pour recueillir leur ressenti.

En 2019, la file active des patients traités par ADA et ETA et bénéficiant d’une consultation pour un RIC est de 351 patients (49,9 % sous ADA et 50,1 % sous ETA) d’âge moyen 53 ans [15 ; 91] et dont l’ancienneté moyenne du RIC était de 13,5 ans [0 ; 49]. Les consultations ont donné lieu à 39 % d’IC vers un BS (57 ADA et 80 ETA), 31,1 % de poursuite du PS (65 ADA et 44 ETA), 23,1 % d’initiations de BS (37 ADA et 44 ETA), 6 % d’initiations de PS (16 ADA et 5 ETA) et 0,8 % de poursuite du BS (3 ETA). Sur 246 patients sous PS, l’IC a été proposée à 183 patients (74 %) dont 137 acceptations (57 ADA et 80 ETA). Les motifs de non proposition étaient principalement : 33,9 % de patients ayant un RIC difficile à équilibrer, 27,4 % de patients pressentis comme réfractaire et 25,8 % par manque de temps. Les rapports d’IC entre BS étaient pour l’ETA : 47,5 % de BE1 et 52,5 % de BE2 ; et pour l’ADA : 35,1 % de BA1, 22,8 % de BA2, 7 % de BA3, 5,3 % de BA4 et 29,8 % de BA5. Le PhH a rappelé les patients en moyenne 7 mois [2 ; 15] après l’instauration du BS. Au total, 118 patients (86,1 %) ont répondu (51 sous ADA et 67 sous ETA). Le taux de maintien du BS est de 77,1 % (n=91) (70 % sous BS d’ADA et 82 % sous BS d’ETA). Les motifs d’arrêt évoqués par les patients sont divers voire multiples. Pour BE1 (13,3 % d’arrêts) : 75 % pour perte d’efficacité ressentie (PER), 25 % pour douleur à l’injection (DI) et 25 % pour dispositif insatisfaisant. Pour BE2 (18,9 % d’arrêts) : 71,5 % pour PER, 85,7 % pour DI. Pour BA1 (3/18 arrêts) : 100 % pour PER 33,3 % pour DI et 66,6 % pour survenue d’effets indésirables (EI). Pour BA2 (2/12 arrêts) : 100 % pour PER. Pour BA3 (2/4 arrêts) : 50 % pour PER et 50 % pour EI. Pour BA4 (1/2 arrêts) : 100 % pour EI. Pour BA5 (6/15 arrêts) : 66,6 % pour PER, 83 % pour DI et 33,3 % pour EI.

Dans la littérature, peu d’études en vie réelle ont été publiées sur l’IC d’ADA et ETA. On retrouve une étude* sur BA5 en Italie (n=82 patients), seuls 2 % des patients ont arrêté le BS pour EI et PER. Une augmentation de la douleur à 3 mois a été montrée (NS) revenant à la valeur de base à 6 mois, 33 % ont eu un EI à 3 mois, ce qui concorde avec notre résultat.

Cette méthodologie a permis de recueillir directement le ressenti des patients. Près de 85 % de nos patients interchangés sont toujours stabilisés avec le BS. En comptant l’aspect subjectif du ressenti des patients, c’est un résultat encourageant dans le cadre de la promotion et du déploiement des BS dans les RIC.