Filgotinib (FIL) est un inhibiteur sélectif de JAK1 administré par voie orale. FINCH 1 (NCT02889796) a évalué l’efficacité et la tolérance du FIL chez les patients (pts) atteints de PR présentant une RI-MTX. Après les analyses aux semaines 12 (S12) et S241, cette analyse présente les résultats à 52 semaines.

Sur les 1755 patients traités, 1417 ont reçu le médicament à l’étude jusqu’à S52. La majorité (81,8 %) étaient des femmes, la durée moyenne (écart-type [ET]) de la PR était de 7,8 (7,6) années, et la valeur moyenne de référence (ET) pour le DAS28-CRP était de 5,7 (0,9). L’efficacité du FIL a été maintenue jusqu’à S52 ; 54 %, 43 % et 46 % des patients ayant reçu respectivement FIL 200, FIL 100 et ADA, ont présenté à S52 un score DAS28-CRP <2,6 (p=0,024 ; FIL 200 vs ADA) ; une réponse ACR20 a été observée chez 78 %, 76 % et 74 % des patients ayant reçu respectivement FIL 200, FIL 100 et ADA. Les patients ayant reçu FIL 200 ont été plus nombreux à atteindre un score de DAS28-CRP ≤3,2 que ceux ayant reçu FIL 100 et ADA (66 %, 59 % et 59 % respectivement) (Fig. 1). Les patients ayant reçu FIL 200 ont rapporté des scores HAQ-DI nominalement supérieurs à ceux des patients ayant reçu du FIL 100 ou de l’ADA (0,93, 0,85 et 0,85 respectivement). À S12, S24 et S52, les deux groupes FIL étaient supérieurs ou similaires au groupe ADA concernant le nombre de patients en rémission DAS28-CRP <2,6, CDAI ≤2,8, SDAI ≤3,3 et booléenne (Fig. 1). Les patients recevant FIL 200, FIL 100 et ADA avaient des valeurs mTSS (Score de Sharp total modifié) de 0,18, 0,45 et 0,61 respectivement. Le profil de tolérance du FIL jusqu’à S52 a été cohérent avec les données à S24 ; à S52, les EIAST étaient de 46,7 %, 46,7 %, 45,8 %, 48,4 % et 50,8 % pour les patients prenant respectivement FIL 200, FIL 100, ADA, PBO puis FIL 200 et PBO puis FIL 100. Les taux de zona et de thrombo-embolies veineuses (TEV) ont été faibles à S24 et S52 ; à S52, les taux de zona étaient de 1,1 %, 0,4 %, 0,0 %, 1,1 % et 0,5 % pour les patients prenant respectivement FIL 200, FIL 100, ADA, PBO puis FIL 200, et PBO puis FIL 100. Les événements indésirables d’intérêt ont été rares dans les différents groupes de traitement. Correction de la non-réponse par imputation. Modèle de régression logistique tenant compte des groupes de traitement et des facteurs de stratification, utilisé pour comparer les traitements.

Jusqu’à S52, FIL 200 et FIL 100 ont tous deux montré une efficacité durable et ont été bien tolérés par les patients atteints de PR présentant une RI-MTX. Les données de tolérance du FIL à S52 ont été concordantes avec les données à S24 et les événements indésirables d’intérêt ont été rares.