Evènements indésirables rapportés dans un contexte d’utilisation de cannabis ou de dérivés cannabinoïdes : exploration des données enregistrées dans Vigibase® - 10/04/21
, Amélia Déguilhem 3, Sonia Mérad 1, Maryse Lapeyre-Mestre 1, 2Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
Les données sur les effets indésirables potentiels de la consommation de cannabis ou de dérivés cannabinoïdes sont préoccupantes [2, 1]. L’objectif était de décrire les évènements indésirables rapportés dans un contexte d’utilisation de ces produits, enregistrés dans la base de données de pharmacovigilance de l’OMS, VigiBase®.
Méthodes |
Les rapports de cas individuels de pharmacovigilance (ICSR) enregistrés dans Vigibase® entre le 01/01/2010 et le 31/12/2019, avec un sexe et un âge renseignés chez des patients d’au moins deux ans, et pour lesquels le cannabis ou au moins un dérivé cannabinoïde étaient identifiés comme « suspects » ont été inclus sans restriction sur le type d’évènement indésirable rapporté. Le jeu de données a fait l’objet d’une analyse descriptive.
Résultats |
Sur les 16 218 609 ICSR enregistrés dans Vigibase® en 2010-2019, 3 593 ont été rapportés dans un contexte d’exposition au cannabis ou à ses dérivés, dont 2 421 évènements graves (67 %). Les pays ayant enregistré le plus grand nombre de ces « ICSR cannabis » proportionnellement au nombre total d’ICSR nationaux étaient le Canada (11,4 pour 10 000), la France (9,6 pour 10 000) et l’Italie (7,5 pour 10 000). Les sujets, âgés en moyenne de 37 ans, étaient plus souvent des hommes (n=2 082, 58 %). Le cannabis était le produit le plus fréquent avec 2 383 citations, suivi par l’association delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) : cannabidiol (CBD) [n=775], le dronabinol (n=404), et le CBD (n=305). Les principaux évènements indésirables étaient les troubles psychiatriques (29,9 %), dont la majorité (85,1 %) était rapportée avec le cannabis. Ils étaient suivis par les troubles du système nerveux (12,8 %) qui représentaient la classe d’évènements indésirables la plus fréquente du CBD (17,2 %) et de l’association THC :CBD (21,7 %). Enfin, les troubles gastrointestinaux représentaient 7,2 % de l’ensemble des évènements indésirables rapportés et ceux affectant le système cardiovasculaire, 5,2 %.
Discussion |
Cette synthèse constitue une première approche de l’analyse des évènements indésirables rapportés dans un contexte d’exposition au cannabis ou aux dérivés cannabinoïdes. La distinction de différents profils d’évènements indésirables selon les produits pourrait s’avérer utile auprès des professionnels impliqués dans la prise en charge des patients exposés au cannabis ou à ses dérivés.
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Vol 76 - N° 2
P. 180-181 - mars 2021 Retour au numéro
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