Les cellules CAR-T appartiennent à une nouvelle catégorie de médicaments biologiques, les médicaments de thérapie innovante (MTI), traduction Française du terme “Advanced Therapy Medicinal Products” (ATMPs). Malgré leur composante cellulaire, au plan réglementaire les cellules CAR-T sont des médicaments de thérapie génique, sous-catégorie de MTI, puisque leur effet thérapeutique est le résultat d’une modification génétique. La spécificité et la complexité de ces médicaments innovants ont nécessité une réorganisation complète des circuits hospitaliers et pharmaceutiques depuis le prélèvement des cellules jusqu’à l’administration du médicament au patient. En effet, une interaction et une collaboration accrues entre les différents professionnels de santé est primordiale afin de garantir la qualité et la sécurité d’emploi de ces médicaments.

CAR-T cells belong to a new class of biological medicines, referred to as Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). Despite the cellular component, according to the regulatory definition, CAR-T cells are gene therapy medicines, a sub-category of ATMPs, since their therapeutic effect is the result of their genetic modification. The specificity and the complexity of these innovative drugs have required a complete reorganization of the hospital and pharmaceutical circuits, from the cell collection to the drug administration to the patient. Indeed, increased interaction and collaboration between different healthcare professionals is essential in order to guarantee the quality and safety of these innovative medicines.