A French consensus proposal: Analytical performance targets for total and allergen-specific IgE and total tryptase - 26/04/25

Doi : 10.1016/j.jahd.2025.100037 
Anne Sarrat a, Joana Vitte b, Yannick Chantran c, Céline Beauvillain d, Marie-Alexandra Alyanakian e, Pol-André Apoil f, Lionel Chollet g, Arnaud Cirée h, Clotilde Amiot i, Erwan Dumontet j, Mylène de Saint-Jore j, Bertrand Evrard k, Lorna Garnier l, Angélique Grenier m, Valérie Guérin-El Khourouj n, Caroline Hémont o, Anthony Léon p, Delphine Mariotte q, Moïse Michel r, Pascale Nicaise-Roland s, Martine Pernollet t, Stéphanie Rogeau u, Thierry Tabary b, Marcelle Tonye-Libyh b, Delphine Giusti b, Mirjana Radosavljevic v, Barbara Seitz-Polski w, Marion Cremoni-Gauci w, Caroline Klingebiel x, Julien Goret a,

on behalf of AllergoBioNet and the French Society of Allergy In vitro Allergy Diagnosis Working Group

a Laboratoire d’immunologie et immunogénétique CHU de Bordeaux, Bordeaux, France 
b Laboratoire d'immunologie, pôle de Biologie et pathologie, CHU de Reims, Reims, France 
c CHU Armand-Trousseau, Paris, France 
d Laboratoire d’immunologie, CHU d'Angers, Angers, France 
e Laboratoire d’immunologie, hôpital Necker-Enfants-malades, AP-HP, Paris, France 
f Institut fédératif de biologie, hôpital Purpan, CHU de Toulouse, Toulouse, France 
g LBM, CHI de Toulon-La-Seyne-sur-Mer, Toulon, France 
h Laboratoire d'immunologie, CHRU de Tours, Tours, France 
i Laboratoire de biochimie CHRU de Besançon, Besançon, France 
j Pôle Biologie, CHU de Rennes, Rennes, France 
k Service d'immunologie, CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France 
l Laboratoire d'immunologie, Hospices civils de Lyon, centre hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite, France 
m LBM, hôpital Robert-Ballanger, CHI d'Aulnay, France 
n Laboratoire d'immunologie, hôpital Robert-Debré, AP-HP Nord, Paris, France 
o Laboratoire d'immunologie, CHU de Nantes, Nantes, France 
p LBM, CH Émile-Durkheim, Épinal, France 
q Département d’immunologie et immunopathologie, CHU de Caen, Caen, France 
r Laboratoire d’immunologie, CHU de Nîmes, Nîmes, France 
s Laboratoire d'immunologie, « Autoimmunité et hypersensibilités », hôpital Bichat-Claude-Bernard, AP-HP, Paris, France 
t Laboratoire d'immunologie, Institut de biologie et de pathologie, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France 
u Institut d'immunologie-HLA, CHRU de Lille, Lille, France 
v Laboratoire central d'immunologie, hôpitaux universitaires de Strasbourg, Strasbourg, France 
w Laboratoire d’immunologie, hôpital de l’Archet, CHU de Nice, Nice, France 
x Synlab Provence, Marseille, France 

Corresponding author.

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Abstract

Precision medicine allows thorough characterization of patients endotype in allergy and anaphylaxis, thanks to progress in diagnostic tests and biomarkers. Allergy tests must therefore offer reliable, robust, and proficient quantitative results in each patient. These requirements have led to the development of quality assurance programs for allergy laboratory assays and their implementation in virtually all clinical laboratories performing in vitro allergy diagnosis and follow-up. However, consensus analytical performance targets for allergy assays have not yet been established. Here, the multicentric French network of public clinical laboratories and the Working Group on in vitro allergy diagnosis of the French Society of Allergy define performance criteria for specific and total IgE and tryptase tests.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Allergy diagnosis, IgE, Quality assessment, Tryptase, Uncertainty of measurement

Abbreviations : CV, EQA, IgE, IQA, MU, QA, SD, sIgE, tIgE


Plan


 Marie-Alexandra Alyanakian: 0000-0002-9902-9027
 Clotilde Amiot: 0000-0001-8496-2968
 Pol-André Apoil: 0000-0002-1057-4919
 Céline Beauvillain: 0000-0002-6987-3120
 Yannick Chantran: 0000-0002-9778-0044
 Marion Cremoni-Gauci: 0000-0002-5837-9469
 Erwan Dumontet: 0000-0002-2438-7735
 Bertrand Evrard: 0000-0001-5839-0695
 Delphine Giusti: 0000-0001-6857-4842
 Julien Goret: 0000-0003-0469-169X
 Angélique Grenier: 0000-0001-9467-744X
 Valérie Guérin-El Khourouj: 0009-0007-0299-8379
 Caroline Hémont: 0009-0000-4417-6110
 Caroline Klingebiel: 0000-0002-9069-6931
 Delphine Mariotte: 0000-0002-9989-4272
 Moïse Michel: 0000-0002-0460-9898
 Pascale Nicaise-Roland: 0000-0001-7137-135X
 Martine Pernollet: 0009-0008-2816-9461
 Mirjana Radosavljevic: 0000-0003-3925-0640
 Stéphanie Rogeau: 0000-0001-9222-1713
 Mylène de Saint-Jore: 0009-0003-4603-584X
 Barbara Seitz-Polski: 0000-0002-8913-5969
 Thierry Tabary: 0000-0001-6301-589X
 Marcelle Tonye Libyh: 0009-0005-2745-1412
 Joana Vitte: 0000-0002-3344-9408


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