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Comparaison des coûts de production de gemcitabine en doses individualisées et en doses standardisées - 29/04/25

Comparison of gemcitabine production costs in individualized and standardized doses

Doi : 10.1016/j.bulcan.2025.02.008 
Mélanie Closset 1, , 3, 4 , Louise Lombet 2, Justine Hubert 2, 3, Laura Soumoy 2, 3, Jean-Daniel Hecq 3, Pascal Odou 4, Laurence Galanti 3
1 Laboratoire de biologie clinique, avenue Thérasse 1, 5530 Yvoir, Belgique 
2 Département de pharmacie, CHU UCL Namur, avenue Thérasse 1, 5530 Yvoir, Belgique 
3 Drug Stability Research Group, CHU UCL Namur, avenue Thérasse 1, 5530 Yvoir, Belgique 
4 URL7365 – Groupe de recherche sur les formes injectables et les technologies associées (GRITA), CHU de Lille, université de Lille, 59000 Lille, France 

Mélanie Closset, Laboratoire de biologie clinique, avenue G.-Thérasse 1, 5530 Yvoir, Belgique.Laboratoire de biologie cliniqueavenue G.-Thérasse 1Yvoir5530Belgique

Résumé

Introduction

Les doses de chimiothérapies anticancéreuses sont souvent adaptées à la surface corporelle des patients et produites individuellement. Alternativement, le dose-banding promeut une production en série de doses fixes définies cliniquement, pour lesquelles une déviation standard de±5 % détermine une « bande » intégrant des doses individuelles calculées sur base de la surface corporelle. L’objectif est de comparer les coûts d’une production de gemcitabine individualisée et en série dans une unité de reconstitution centralisée de chimiothérapies.

Méthode

L’étude s’est déployée au travers d’une analyse de minimisation des coûts. La première étape a été de répertorier le pourcentage de préparations de gemcitabine éligibles à la standardisation sur une période d’un an et de définir les doses standardisées d’intérêt clinique en considérant une déviation standard de±5 %. La seconde étape a consisté à comparer les coûts directs et indirects d’une production individualisée avec ceux d’une production en série.

Résultats

Le pourcentage de préparations standardisables a été évalué à 69,8 % avec des doses standardisées de 1500mg±5 %, 1600mg±5 %, 1800mg±5 %, 2000mg±5 % et 2200mg±5 %. La comparaison des coûts de production pour un total de 324 poches sur un an montre que le recours au dose-banding réduit les coûts de 7 %.

Discussion

La différence de coûts entre une production individualisée au coup par coup et une production sériée à des doses standardisées de poches de gemcitabine est en faveur du dose-banding. L’analyse pourrait être étendue à d’autres molécules anticancéreuses.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Cancer chemotherapy doses are often adapted to patients’ body surface area and produced individually. Alternatively, dose-banding promotes batch production of clinically defined fixed doses, for which a standard deviation of±5% determines a band incorporating individual doses calculated on the basis of body surface area. The aim is to compare the costs of individualized and batch production of gemcitabine in a centralized chemotherapy reconstitution unit.

Method

The study was carried out using a cost-minimization analysis. The first step was to identify the percentage of gemcitabine preparations eligible for standardization over a one-year period, and to define the standardized doses of clinical interest, taking into account a standard deviation of±5%. The second step was to compare the direct and indirect costs of individualized production with those of mass production.

Results

The percentage of standardizable preparations was evaluated at 69.8%, with standardized doses of 1500mg±5%, 1600mg±5%, 1800mg±5%, 2000mg±5% and 2200mg±5%. Comparison of production costs for a total of 324 bags over one year showed that dose-banding reduced costs by 7%.

Discussion

The cost difference between individualized production and batch production of standardized doses of gemcitabine bags is in favor of dose-banding. The analysis could be extended to other anticancer molecules.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Chimiothérapie, Dose individuelle, Dose-banding, Dose standardisée, Production en série, Minimisation des coûts

Keywords : Chemotherapy, Individual dose, Dose-banding, Standardized dose, Batch production, Cost minimization


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Vol 112 - N° 5

P. 505-513 - mai 2025 Retour au numéro
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