Malgré de nombreuses analyses, la relation entre certains événements indésirables d’intérêt particulier (EIIP) et la vaccination contre la COVID-19 restent à explorer. Cette étude évalue le risque de 32 EIIP, définis par l’EMA, après la vaccination contre la COVID-19 dans la population française.

Etude de cohorte comparant des individus ayant reçu une première dose de vaccin contre la COVID-19 en 2021 à des non-vaccinés, à partir d’un échantillon aléatoire de 10% du SNDS, suivis pendant un an. Les deux groupes ont été appariés 1:1 sur sexe, âge, région, antécédents de COVID-19, immunodéficience, grossesse en cours et comorbidités associées à un risque accru de forme sévère de COVID-19, à la date index. Les hazard ratios (HR [IC95%]) ont été estimés via des modèles de Cox ou Fine and Gray, ajustés par IPTW à partir d’un score de propension à haute dimension. Les analyses ont été stratifiées selon la technologie vaccinale : ARNm ou vecteur viral.

Sur 3 793 590 vaccinés, 2 722 160 ont été appariés à un non-vacciné, avec une moyenne d’âge de 48 ans, 51% de femmes et 62% sans aucune comorbidité dans l’année précédente. Parmi les vaccinés, 89% (n=2 413 048) ont reçu une première dose de vaccin à ARNm. Un HR >1 a été observé pour trois EIIP après vaccin ARNm : myocardites/péricardites (1,74 [1,37–2,21]), myocardites seules (1,63 [1,13–2,34]) et convulsions généralisées (1,15 [1,03–1,29] (627 vs 592 cas). Le BNT162b2 a été associé à un HR de 2,04 [1,16–3,72] pour la paralysie de Bell (34 vs 17 cas). Les vaccins à vecteur viral ont montré un HR de 2,71 [1,55–4,93] pour les pancréatites aiguës, et le ChAdOx1-S, un HR de 1,80 [1,12–2,88] pour les événements thromboemboliques.

Ces résultats confirment des signaux déjà établis (myocardites avec ARNm, thromboembolies avec vecteur viral) et suggèrent de nouveaux événements à surveiller, telles que les convulsions généralisées et la paralysie de Bell qui demeurent de fréquence limitée.