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Modalités de conservation et de destruction des produits cellulaires cryopréservés et des échantillons associés (SFGM-TC) - 09/05/26

Storage and disposal of cryopreserved cellular products and associated samples (SFGM-TC)

Doi : 10.1016/j.bulcan.2026.03.002 
Justine Nasone 1, Caroline Ballot 2, 3, Ulrick Birba 4, Ugo Chartral 5, Alexandra Clerc 6, Adeline Desanlis 7, Alix Duquesne 8, Sandrine Fleury 9, Marie-Agnès Guerout-Verite 10, Elisa Magrin 5, Valérie Mialou 6, Virginie Persoons 11, Emmanuel Rouger 12, Aurélie Timmermans 13, Jean-Hugues Dalle 14, Catherine Faucher 15, Boris Calmels 16,
1 Unité de thérapie cellulaire, hôpital Saint-Louis, AP–HP, Paris, France 
2 Laboratoire de thérapie cellulaire site de Lille, Belfort, France 
3 Établissement français du sang Hauts de France – Normandie, Parc Eurasanté, Loos, France 
4 Unité de thérapie cellulaire, institut Gustave-Roussy, Villejuif, France 
5 Laboratoire de thérapie cellulaire et génique, hôpital Necker enfants malades, AP–HP, Paris, France 
6 Banque de tissus et de cellules, Établissement français du sang, hôpital Edouard-Herriot, Lyon, France 
7 Établissement français du sang Bourgogne Franche-Comté, activité d’ingénierie cellulaire et tissulaire, Besançon, France 
8 Établissement français du sang centre Pays de la Loire, Site Atlantic Bio GMP, service thérapie cellulaire, Saint-Herblain, France 
9 Établissement français du sang, Toulouse, France 
10 Unité de thérapie cellulaire, Établissement français du sang, Rennes, France 
11 Unité de thérapie et d’ingénierie cellulaire, Établissement français du sang, Saint-Ismier, France 
12 Laboratoire d’ingénierie tissulaire et cellulaire, Établissement français du sang Nouvelle-Aquitaine, site de Bordeaux Pellegrin, Bordeaux, France 
13 Unité de transplantation-hématologie, institut Jules-Bordet, hôpital universitaire de Bruxelles, Bruxelles, Belgique 
14 Hématologie et immunologie pédiatrique, hôpital Robert-Debré, AP–HP, Paris, France 
15 Agence de la Biomédecine, Saint-Denis, France 
16 Centre de thérapie cellulaire, institut Paoli-Calmettes, Marseille, France 

Boris Calmels, Centre de thérapie cellulaire, institut Paoli-Calmettes, Marseille, France. Centre de thérapie cellulaire, institut Paoli-Calmettes Marseille France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Saturday 09 May 2026

Résumé

Les unités de thérapie cellulaire sont confrontées à une saturation persistante de leurs capacités de stockage en azote des préparations de thérapie cellulaire (PTC). Cette situation compromet la sécurité des PTC en raison du vieillissement et de l’augmentation du nombre de containers, avec un risque accru de défaillance des équipements. Elle engendre également une hausse importante des coûts, liée principalement à la consommation d’azote liquide. Il apparaît donc essentiel de mieux maîtriser le stockage, pour des raisons à la fois économiques et environnementales. Cet atelier constitue une actualisation des précédentes recommandations de 2014, en introduisant notamment une durée maximale de conservation de cinq ans, dans un contexte où les PTC conservées depuis plus de cinq ans représentent 64 % du stock, alors que leur probabilité d’utilisation clinique reste très faible. Par ailleurs, des recommandations relatives aux critères de destruction des unités de sang placentaire intrafamiliales et à la cellulothèque ont été ajoutées.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Cell therapy units are facing persistent saturation of their liquid nitrogen storage capacity for cell therapy products (CTPs). This situation compromises the safety of CTPs due to the ageing and increasing number of storage containers, leading to a higher risk of equipment failure. It also results in a significant rise in costs, mainly related to liquid nitrogen consumption. It is therefore essential to control overstocking for both economic and environmental reasons. This work represents an update of the 2014 recommendations, notably introducing a recommended maximum storage duration of 5 years for CTPs, which account for 64% of the stock despite a very low probability of clinical use. In addition, recommendations concerning the criteria for destruction of intrafamilial cord blood units and associated cell banks have been added.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Stockage, Produit cellulaire cryopréservé, Destruction, Consentement, SFGM-TC

Keywords : Storage, Cryopreserved cell product, Disposal, Informed consent, SFGM-TC


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