Évaluation du test de dépistage de la microalbuminurie Servibio® - 26/11/08
Résumé |
Le test de dépistage de la microalbuminurie proposé par la société Servibio®
permet de discriminer les urines contenant moins de 10 mg.L−1 d'albumine, de celles dont la concentration est supérieure à cette valeur seuil, pour lesquelles une quantification de cet analyte est nécessaire. Le principe réactionnel fait appel à une technique immuno-chromatographique par compétition utilisant des anticorps monoclonaux. L'étude réalisée porte sur le contrôle de 200 urines, regroupant 138 sujets ayant une albuminurie inférieure à 20 mg/24 heures (valeur de référence du laboratoire) et 62 patients diabétiques présentant une microalbuminurie. La technique choisie comme référence est celle du néphélémètre BN100® (Dade Behring). Les résultats obtenus révèlent que :
• | —|parmi les 115 spécimens dont l'albuminurie est inférieure à 8,8 mg.L−1, deux tests ont donné une réponse positive confirmée par contrôle du résultat, et 13 une réponse douteuse. Dans ces conditions, 15 urines, soit 13 % des échantillons considérés comme négatifs, entraînent un dosage de microalbuminurie ; |
• | —|lorsque l'albuminurie est comprise entre 8,8 et 25 mg.L−1, sur les 44 urines étudiées, 65 % des réponses sont positives et 25 % sont douteuses ; |
• | —|lorsque l'albuminurie est supérieure à 25 mg.L−1, les 41 urines testées donnent toutes une réponse positive au test. |
Abstract |
The screening test for the detection of albumin proposed by Servibio®, can distinguish urines containing less than 10 mg.L−1 of albumin, from those having a higher concentration which needs quantization. The method uses a competitive immuno-chromatographic reaction with monoclonal antibodies. This study concerns about the control of 200 urine samples of 138 persons having less than 20 mg/24 h of albumin (reference limit of laboratory) and 62 patients with diabetes mellitus with microalbuminuria. The nephelemetric method of BN 100® (Dade Behring) was chosen as reference technique. The results indicate that :
• | —|among the 115 specimens having less than 8,8 mg.L−1, two tests gave a positive result and 13 a doubtful one. In these conditions, 15 samples (representing 13%) considered as negative specimens, need a microalbuminuria; |
• | —|when the albumin concentration is comprised between 8,8 and 25 mg.L−1, 44 tested urines give 65% of positive answer and 25% of doubtful answer; |
• | —|when the albumin is above 25 mg.L−1, all the 41 samples tested give a positive answer for the test. |
Mots-clé : Microalbuminurie, test de dépistage, immuno-chromatographie, Servibio®
Keywords : Microalbuminurie, screening-test, immunochromatography, Servibio®
Plan
Vol 2000 - N° 325
P. 45-49 - septembre 2000 Retour au numéro
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