La transfusion sanguine a pour finalité de participer aux soins des malades par l'apport d'éléments figurés du sang. Le processus transfusionnel, allant du prélévement des produits sanguins labiles á l'acte transfusionnel lui-même, peut entraîner chez le receveur des effets secondaires indésirables: on parle alors de risque transfusionnel. Ces risques, au nombre de trois (infectieux, immunologique ou iatrogéne), sont susceptibles d'être générés au cours des différents sous-processus composant le processus transfusionnel. Depuis 1993, la démarche qualité dans les établissements de transfusion sanguine a pour objectif l'amélioration permanente du processus transfusionnel, au travers de différents outils tels que les audits, la gestion des anomalies, les indicateurs, la traçabilité. Cette démarche s'appuie sur des référentiels qui définissent de façon précise les étapes de chaque sous-processus, mais aussi les moyens humains et matériels nécessaires au bon déroulement de ces actes.

Ces référentiels ont permis l'homogénéisation des pratiques dans les différents établissements de transfusion sanguine. En évolution permanente et s'orientant vers des démarches de certification «ISO» et d'accréditation « Cofrac » pour les laboratoires d'immuno-hématologie associés, la démarche qualité dans les établissements de transfusion sanguine est désormais un élément incontournable dans l'activité transfusionnelle.

The transfusion process, from donor's sensitization to the transfusion, can induce secondary side effects in the patient. Three transfusion risks are identified (infectious, immunologic, liquid or protein overload) and can be generated at each of the transfusion process steps.

Since 1993, a quality policy performed in blood transfusion centers is used to assess rhe improvement of the transfusion process safety, using relevants tools as a system error reporting, quality audits, quality indicators. The quality policy uses several referentiels, which describe all the steps of the transfusion process and particularly the technique and human tools necessary for its good development.

Using these referentiels, transfusion process has been homogenized in blood transfusion centers. The quality policy in blood transfusion centers is now an essential part of the transfusion activity.