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Improving Crotalidae polyvalent immune Fab reconstitution times - 12/08/11

Doi : 10.1016/j.ajem.2009.02.008 
Asia N. Quan, PharmD a, Dan Quan, DO b, c, ⁎ , Steven C. Curry, MD b, c, d
a Department of Pharmacy, Banner Good Samaritan Medical Center, Phoenix, AZ 85006, USA 
b Department of Medical Toxicology, Banner Good Samaritan Medical Center, Phoenix, AZ 85006, USA 
c Department of Emergency Medicine, Maricopa Medical Center, Phoenix, AZ 85008, USA 
d Department of Medicine, University of Arizona College of Medicine, Phoenix, AZ 85004, USA 

⁎Corresponding author. Department of Emergency Medicine, Maricopa Medical Center, Phoenix, AZ 85008, USA.

Abstract

Background

Crotalidae polyvalent immune Fab (CroFab) is used to treat rattlesnake envenomations in the United States. Time to infusion may be a critical factor in the treatment of these bites. Per manufacturer's instructions, 10 mL of sterile water for injection (SWI) and hand swirling are recommended for reconstitution. We wondered whether completely filling vials with 25 mL of SWI would result in shorter reconstitution times than using 10-mL volumes and how hand mixing compared to mechanical agitation of vials or leaving vials undisturbed.

Methods

Six sets of 5 vials were filled with either 10 mL or 25 mL. Three mixing techniques were used as follows: undisturbed; agitation with a mechanical agitator; and continuous hand rolling and inverting of vials. Dissolution was determined by observation and time to complete dissolution for each vial. Nonparametric 2-tailed P values were calculated.

Results

Filling vials completely with 25 mL resulted in quicker dissolution than using 10-mL volumes, regardless of mixing method (2-tailed P = .024). Mixing by hand was shorter than other methods (P < .001). Reconstitution with 25 mL and hand mixing resulted in the shortest dissolution times (median, 1.1 minutes; range, 0.9-1.3 minutes). This appeared clinically important because dissolution times using 10 mL and mechanical rocking of vials (median, 26.4 minutes) or leaving vials undisturbed (median, 33.6 minutes) was several-fold longer.

Conclusion

Hand mixing after filling vials completely with 25 mL results in shorter dissolution times than using 10 mL or other methods of mixing and is recommended, especially when preparing initial doses of CroFab.

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Vol 28 - N° 5

P. 593-595 - juin 2010 Retour au numéro
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