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17-hydroxyprogesterone caproate for twin pregnancy: a double-blind, randomized clinical trial - 19/08/11

Doi : 10.1016/j.ajog.2010.12.042 
C. Andrew Combs, MD, PhD a, Thomas Garite, MD a, b, Kimberly Maurel, MSN a, Anita Das, PhD c, Manuel Porto, MD b

Obstetrix Collaborative Research Network

a Obstetrix Medical Group, Mednax Inc, Sunrise, FL 
b University of California, Irvine, Medical Center, Irvine, CA 
c AxiStat Inc, San Francisco, CA 

Résumé

Objective

We sought to determine whether prophylactic treatment with 17-alpha-hydroxyprogesterone caproate (17Pc) in twin pregnancy will reduce neonatal morbidity (primary outcome) by prolonging pregnancy (secondary outcome).

Study Design

This was a double-blind, randomized clinical trial. Mothers carrying dichorionic-diamniotic twins were randomly assigned (in a 2:1 ratio) to weekly injections of 250 mg of 17Pc or placebo, starting at 16-24 weeks and continued until 34 weeks.

Results

In all, 160 women were randomized to 17Pc and 80 to placebo. Composite neonatal morbidity occurred with similar frequency in the 17Pc and placebo groups (14% vs 12%, respectively, P = .62). Mean gestational age at delivery was not affected by 17Pc (35.3 vs 35.9 weeks, P = .10), but a 3-day difference in median gestational age favored placebo (P = .02). There were no perinatal deaths with 17Pc and 3 with placebo.

Conclusion

In twin pregnancy, prophylactic treatment with 17Pc did not prolong gestation or reduce neonatal morbidity.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : 17-hydroxyprogesterone, preterm delivery, progesterone, twins


Plan


 Supported by a grant from the Center for Research, Education, and Quality, Pediatrix Medical Group, Mednax Inc, Sunrise, FL.
 The racing flag logo above indicates that this article was rushed to press for the benefit of the scientific community.
 Reprints not available from the authors.
 Cite this article as: Combs CA, Garite T, Maurel K, et al. 17-hydroxyprogesterone caproate for twin pregnancy: a double-blind, randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol 2011;204:221.e1-8.


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Vol 204 - N° 3

P. 221.e1-221.e8 - mars 2011 Retour au numéro
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