Les méthodes classiques d’estimation d’incidence cumulée consistent à censurer le délai d’observation lorsque l’événement d’intérêt ne s’est pas produit, supposant l’indépendance entre la censure et l’événement d’intérêt. En dehors des censures administratives, non-informatives, l’hypothèse d’indépendance entre la censure et l’événement d’intérêt est discutable notamment lorsque le délai d’observation est censuré du fait de l’apparition d’un autre événement appelé événement compétitif. Des études par simulation ont montré que la prise en compte des risques compétitifs permettait de limiter la surestimation de l’incidence observée avec la méthode de Kaplan-Meier. Nous présentons ici les différentes méthodes d’estimation dans une étude où les censures du fait d’un événement compétitif sont supérieures à 80 %.

Nous avons conduit une cohorte prospective multicentrique française de patients hospitalisés en soins palliatifs dont l’objectif principal était d’estimer la fréquence des hémorragies dans cette population (étude RHESO, NCT01056978). La difficulté en soins palliatifs est l’estimation de la fréquence d’un événement d’intérêt autre que la mortalité. Plusieurs méthodes d’estimation ont été envisagées : l’incidence brute à trois mois, l’incidence cumulée par la méthode de Kaplan-Meier (KM), et l’incidence cumulée prenant en compte le risque compétitif selon la méthode de Kalbfleisch et Prentice. Les incidences ont été calculées assorties de leur intervalle de confiance à 95 % (IC95 %).

Au total, 1199 patients ont été inclus dans l’étude. À trois mois, 116 patients ont présenté une complication hémorragique majeure ou cliniquement pertinente, soit une incidence brute de 9,7 % (IC95 % 8,1 % ; 11,6 %). Pour l’estimation des incidences cumulées, 1083 patients ont été censurés, incluant 8 patients (0,6 %) perdus de vue et 980 (81,7 %) décédés sans avoir présenté l’événement d’intérêt. L’incidence cumulée des complications hémorragiques majeures ou cliniquement pertinentes estimée par KM est de 20,8 % (IC95 % 15,6 % ; 26,0 %). En prenant en compte le risque compétitif, l’incidence cumulée est de 9,8 % (IC95 % 8,3 % ; 11,6 %).

En présence d’un événement compétitif, nous retrouvons une surestimation de l’incidence cumulée par la méthode de KM. Lorsque les censures sont principalement dues à un événement compétitif, la méthode d’estimation prenant en compte les risques compétitifs fournit une incidence similaire à l’incidence brute. Pour la suite de ce travail quant à la détermination des facteurs prédictifs de l’hémorragie, les différentes méthodes seront également comparées.