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Randomized, placebo-controlled, double-blind study of oral tranexamic acid in the treatment of moderate-to-severe melasma - 13/01/18

Doi : 10.1016/j.jaad.2017.09.053 
Eunice Del Rosario, MD, MS a, Stephanie Florez-Pollack, BS a, Lucio Zapata, BS a, Katia Hernandez a, Andrea Tovar-Garza, MD a, Michelle Rodrigues, MBBS (Hons), FACD b, c, d, Linda S. Hynan, PhD e, f, g, Amit G. Pandya, MD, FAAD a,
a Department of Dermatology, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas 
e Department of Clinical Sciences, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas 
f Department of Biostatistics, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas 
g Department of Psychiatry, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas 
b Department of Dermatology, St. Vincent's Hospital, Melbourne, Victoria, Australia 
c The Skin and Cancer Foundation Inc, Melbourne, Victoria, Australia 
d The Royal Children's Hospital, Melbourne, Victoria, Australia 

Correspondence to: Amit G. Pandya, MD, FAAD, Department of Dermatology, The University of Texas Southwestern Medical Center, 5323 Harry Hines Blvd, Dallas, TX 75390-9069.Department of DermatologyThe University of Texas Southwestern Medical Center5323 Harry Hines BlvdDallasTX75390-9069

Abstract

Background

Melasma is a common pigmentary disorder that is often difficult to treat. Tranexamic acid (TA) has emerged as a promising treatment for melasma; however, few controlled studies exist.

Objective

To determine the efficacy of oral TA in patients with moderate-to-severe melasma.

Methods

Patients with moderate-to-severe melasma were treated with 250 mg of TA or placebo capsules twice daily for 3 months and sunscreen followed by 3 months of treatment with sunscreen only. The primary outcome measure was the modified Melasma Area and Severity Index (mMASI) score.

Results

A total of 44 patients were enrolled and 39 completed the study. At 3 months, there was a 49% reduction in mMASI score in the TA group versus 18% in the control group. Patients with severe melasma improved more than those with moderate melasma. Three months after treatment was stopped, there was a 26% reduction in mMASI score in the TA group compared with the baseline visit versus a 19% reduction in the placebo arm. No serious adverse events were noted in either group.

Limitations

Single-center study enrolling predominantly Hispanic women.

Conclusions

Oral TA appears to be an effective treatment for moderate-to-severe melasma with minimal side effects.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Key words : evidence-based medicine, Hispanic, melanin, melasma, pigmentation, randomized controlled trial, tranexamic acid

Abbreviations used : HQ, MASI, mMASI, QoL, SPT, TA, UTSW


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 Funding sources: None.
 Conflicts of interest: None declared.
 Reprints not available from the authors.


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