Tolérance cardiovasculaire de la triple association fixe en particules extra-fines (béclométasone – DPB, formotérol – FF et glycopyrronium – GB – TRIMBOW®) dans la BPCO : résultats d’une analyse de tolérance des études TRILOGY et TRINITY - 31/01/18
, J. Vestbo 6
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Riassunto |
Introduction |
La BPCO coexiste souvent avec d’autres maladies chroniques pouvant affecter l’état de santé et le pronostic du patient. En particulier, les patients BPCO présentent un risque plus important de maladie cardiovasculaire que des témoins de même âge et de même sexe.
Méthodes |
Deux études de 52 semaines, multicentriques, randomisées, en double insu et contrôlées vs traitement actif ont recruté des patients présentant une BPCO symptomatique sévère à très sévère et des antécédents d’exacerbations. Dans l’étude TRILOGY [1], les patients ont été randomisés (1/1) pour recevoir TRIMBOW® (deux bouffées 2x/jour par spray) ou une Innovair® 100/6μg (deux bouffées 2x/j par spray). Dans l’étude Trimbow [2], les patients ont été randomisés (2/2/1) pour recevoir l’association Trimbow®, ou du tiotropium poudre (18μg/j en une prise) ou une triple association libre composée d’Innovair®+tiotropium. Dans cette analyse, la survenue d’événements indésirables cardiaques majeurs (MACE) a été évaluée Les MACE incluaient les événements suivants : infarctus du myocarde aigu, accident vasculaire cérébral (AVC), décès d’origine cardiovasculaire, arythmies et insuffisance cardiaque.
Résultats |
L’incidence et le taux de MACE dans les deux groupes Trimbow® étaient similaires à ceux des groupes Innovair® et tiotropium (Tableau 1). La majorité des MACE rapportés étaient d’intensité sévère, avec un pourcentage légèrement plus élevé d’événements fatals dans le groupe tiotropium seul. Il est important de noter que chez les patients présentant des maladies cardiovasculaires concomitantes pertinentes, la tendance était similaire à celle observée dans l’ensemble de la population. Aucune des autres analyses en sous-groupes (en fonction de l’âge, de l’utilisation d’une chambre d’inhalation et du sexe) n’a mis en évidence de différences pertinentes en termes de profils de tolérance par rapport à l’ensemble de la population.
Conclusion |
Ces résultats confirment que les bénéfices cliniques supplémentaires obtenus avec cette triple association fixe en particules extra-fines par rapport au traitement standard ne sont pas associés à un impact supérieur sur la tolérance cardiovasculaire chez les patients atteints de BPCO sévère à très sévère, ce qui réaffirme son rapport bénéfice/risque favorable. Il est important de noter que la présence de comorbidités cardiaques concomitantes n’a pas eu d’impact sur le taux d’événements cardiovasculaires.
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Vol 35 - N° S
P. A193-A194 - gennaio 2018 Ritorno al numero
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