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Meta-Analysis Comparing Outcomes After Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffolds Versus Everolimus-Eluting Metallic Stents in Patients with Acute Coronary Syndromes - 07/06/18

Doi : 10.1016/j.amjcard.2018.03.003 
Roberta De Rosa, MD, PhD a, Angelo Silverio, MD a, Attilio Varricchio, MD, PhD b, Giuseppe De Luca, MD, PhD c, Marco Di Maio, MD d, Ilaria Radano, MD a, Marta Belmonte, MD a, Maria Carmen De Angelis, MD, PhD b, Elisabetta Moscarella, MD b, Rodolfo Citro, MD a, Federico Piscione, MD, PhD a, * , Gennaro Galasso, MD, PhD a
a Department of Cardiology, San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona University Hospital, Salerno, Italy 
b Division of Cardiology, S. Maria della Pietà Hospital, Nola, Italy 
c Division of Cardiology, AOU “Maggiore della Carità”, Eastern Piedmont University, Novara, Italy 
d Department of Cardiovascular Science, Second University of Naples, AO dei Colli, Monaldi, Napoli, Italy 

*Corresponding author: Tel: 0039 89 673182; fax: 003989673314.

Abstract

Acute coronary syndromes (ACS) may represent an intriguing clinical scenario for implantation of bioresorbable vascular scaffold (BRS). Nevertheless, the knowledge about the performance of these devices in patients with ACS is limited. Therefore, we performed a meta-analysis of clinical studies aiming to assess the safety and efficacy of everolimus-eluting-BRS versus everolimus-eluting-metallic stents (EES) in ACS patients undergoing percutaneous coronary intervention. Six studies enrolling 2,318 patients were included and analyzed for the risk of primary safety outcome (stent or scaffold thrombosis [ST/ScT]), primary efficacy outcome (target lesion revascularisation [TLR]), and secondary outcomes (myocardial infarction, cardiac death, all-cause death). Median follow-up was 9.5 (6 to 19.5) months. Patients treated with BRS had a significantly higher risk of definite ST/ScT compared with those receiving EES (2.3% vs 1.08%, odds ratio [OR] 2.22, 95% confidence interval [CI] 1.10 to 4.45, p = 0.03, I2 = 0%). Similarly, the risk of TLR was significantly higher in the BRS compared with EES group (3.5% vs 2.5%, OR 1.79, 95% CI 1.02 to 3.16, p = 0.04, I2 = 0%). When TLRs due to thrombosis were excluded, the difference in risk estimates between the 2 groups was no longer significant (OR 1.19, 95% CI 0.48 to 2.98, p = 0.71, I2 = 25%). Risk for secondary endpoints did not differ between the 2 groups. Results were confirmed when clinical and procedural variables were tested as potential effect modifiers in the meta-regression analysis for both primary endpoints. In conclusion, compared with those receiving EES, patients with ACS treated with BRS had increased risk of definite device thrombosis and TLR at mid-term follow-up.

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