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BioMonitor 2 Pilot Study: Early Experience With Implantation of the Biotronik BioMonitor 2 Implantable Cardiac Monitor - 25/01/19

Doi : 10.1016/j.hlc.2017.09.005 
Sze-Yuan Ooi, MBBS, MD, FRACP a, b, , Ben Ng, MBBS, FRACP a, b, Suresh Singarayar, MBBS, PhD, FRACP a, b, Kevin Hellestrand, MBBS, PhD, FRACP c, Peter Illes, MBBS, FRACP c, Uwais Mohamed, MBBS, FRACP d, Shakeeb Razak, MBBS, FRACP e, Rukshen Weerasooriya, MBBS, FRACP f, g

for the BioMonitor 2 Study Investigators

a Prince of Wales Hospital and Eastern Heart Clinic, Sydney, NSW, Australia 
b University of New South Wales, Sydney, NSW, Australia 
c Sydney Adventist Hospital, Sydney, NSW, Australia 
d Northern Hospital, Melbourne, Vic, Australia 
e Joondalup Health Campus, Perth, WA, Australia 
f Hollywood Private Hospital, Perth, WA, Australia 
g University of Western Australia, Perth, WA, Australia 

Corresponding author at: Department of Cardiology, Level 3, Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Randwick, NSW 2032, Australia. Tel.: +61 2 9382 0770, Fax: +61 2 9382 0799.Department of CardiologyLevel 3, Clinical Sciences Building, Prince of Wales HospitalRandwickNSW2032Australia

Riassunto

Background

The BioMonitor 2 Pilot Study assessed the implantation procedure, the sensing amplitude and the remote monitoring transmission success rate of the second generation implantable cardiac monitor, the BioMonitor 2 (Biotronik, Berlin, Germany).

Methods

This was a prospective, multi-centre, single-arm, non-randomised study involving seven operators in five sites across Australia. Data were collected at implantation, during clinic visits at 1 week and 1 month post-implantation, and through wireless remote monitoring.

Results

Thirty patients with indications for long-term cardiac monitoring underwent successful insertion of a study device. The median implantation time was 9 minutes (interquartile range (IQR) 5–14 mins). The mean R-wave amplitude at 1 week was 0.75±0.39mV and remained stable over the follow-up period. Within 1 day, 97% of the patients connected to the remote monitoring network and daily messages were transmitted on 93.8% of all study days. Seventy-six per cent of patients transmitted at least one subcutaneous ECG (sECG), with a median number of sECGs per patient of seven (IQR 3–37) within 28 days.

Conclusions

The results of the BioMonitor 2 Pilot study confirm the excellent sensing amplitudes afforded by this new device and the utility of the implantation tools and technique. Patient compliance with and the transmission success rate of the home monitoring system were excellent.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Keywords : Remote monitoring, Syncope, Arrhythmia


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 Clinical trial registration: Australian New Zealand Clinical Trials Registry ID: ACTRN12614001266651.


© 2017  Australian and New Zealand Society of Cardiac and Thoracic Surgeons (ANZSCTS) and the Cardiac Society of Australia and New Zealand (CSANZ). Pubblicato da Elsevier Masson SAS. Tutti i diritti riservati.
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