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External Validation of the ORBIT Bleeding Score and the HAS-BLED Score in Nonvalvular Atrial Fibrillation Patients Using Direct Oral Anticoagulants (Asian Data from the DIRECT Registry) - 10/09/19

Doi : 10.1016/j.amjcard.2019.07.005 
Naoki Mori, MD a, 1, Yohei Sotomi, MD, PhD a, ⁎, 1 , Akio Hirata, MD, PhD a, Atsushi Hirayama, MD, PhD a, Yasushi Sakata, MD, PhD b, Yoshiharu Higuchi, MD, PhD a
a Division of Cardiology, Osaka Police Hospital, Osaka, Japan 
b Department of Cardiovascular Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine, Suita, Japan 

⁎Corresponding author: Tel: +81-6-6771-6051; fax +81-6-6775-2838.

Riassunto

For Asian patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) using direct oral anticoagulants (DOACs), performance of contemporary various bleeding risk scores in a real-world setting is unknown. The objective of this study was to externally validate the ORBIT bleeding score and the HAS-BLED score in a large pooled real-world Asian population with NVAF using DOACs. We conducted a single-center prospective observational registry of NVAF patients treated with DOACs: the DIRECT registry (UMIN000033283). We assessed predictive and discriminative performance of the ORBIT bleeding and the HAS-BLED scores for major bleeding in 2,216 patients with NVAF using DOACs (63.6% male, median age 73 years, median CHADS2 score 2). The overall incidence of major bleeding was 4.2% after a median follow-up of 315 days (interquartile range: 76 to 621). The ORBIT bleeding and the HAS-BLED scores both had modest discrimination ability to identify those who had bled versus who had not (C index = 0.64 [95% confidence interval {CI} 0.59, 0.70] and 0.62 [95% CI 0.57, 0.68], respectively). Calibration plots of the ORBIT bleeding score showed similar predictive performance compared with the HAS-BLED score (slope: 0.91 [95% CI 0.40, 1.43] vs 0.72 [95% CI 0.03, 1.40], intercept: 0.24 [95% CI −2.13, 2.61] vs 0.71 [95% CI −2.35, 3.76], respectively). In conclusion, the ORBIT bleeding score and the HAS-BLED score in a real-world of NVAF population with DOACs showed a modest discriminative performance and a similar predictive performance for major bleeding.

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Vol 124 - N° 7

P. 1044-1048 - ottobre 2019 Ritorno al numero
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  • Philip K. King, Susan M. Fosnight, Jeffrey R. Bishop
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  • Erich L. Kiehl, Venu Menon, Kyle T. Mandsager, Katherine E. Wolski, Lisa Wisniewski, Steven E. Nissen, A. Michael Lincoff, Jeffrey S. Borer, Thomas F. Lüscher, Daniel J. Cantillon

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