Impact de l’inhibiteur sélectif oral de la tyrosine kinase 2 (BMS-986165) sur la qualité de vie chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère dans un essai clinique de phase 2 évalué par l’index de dermatologie de qualité de vie (DLQI) - 20/11/19
Riassunto |
Introduction |
BMS-986165 est un inhibiteur sélectif oral de TYK2, enzyme qui active les voies de signalisations cytokiniques dépendantes des STATs, un des mécanismes impliqués dans la physiopathologie du psoriasis (PsO). Dans un essai clinique de phase 2 (NCT02931838), de 12 semaines, contrôlé par placebo (PBO) chez des patients ayant un PsO en plaques modéré à sévère, BMS-986165 avait un profil de tolérance favorable et 67 à 75 % des patients ont atteint le critère primaire, score PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index), à la semaine 12 aux doses≥3mg deux fois par jour (BID) versus 7 % avec le placebo (p<0,001) [1].
Objectifs |
Évaluer par groupe de traitement, aux 3 doses les plus efficaces, les variations entre l’inclusion et la semaine 12 du DLQI moyen, les améliorations sur les paramètres individuels du DLQI (Sem. 12, score 0 ou 1 chez les patients avec un DLQI à l’inclusion≥2), et la différence minimale cliniquement importante (définie par une diminution de plus de 5 points du score) sur le DLQI.
Matériel et méthodes |
Les patients adultes atteints de PsO en plaques modéré à sévère (n=267) étaient randomisés 1 : 1 entre 1 des 5 doses de BMS-986165 ou le PBO. Les sous-analyses des 3 doses ayant la réponse PASI 75 la plus importante (3mg BID, 6mg BID, 12 QD ; n=134) vs PBO sont montrées. L’analyse des paramètres a été effectuée sur les 10 questions du DLQI (chacune avec un score de 0 à 3).
Résultats |
Les scores DLQI à l’inclusion étaient similaires dans tous les groupes de traitement. Les variations moyennes du DLQI (erreur standard) entre l’inclusion et la sem. 12 était de −9,7 (0,9), −8,4 (1,2), et −10,2 (1,0) pour 3mg BID, 6mg BID, et 12mg QD respectivement, versus −2,9 (0,7) pour le PBO. Chez les patients ayant un score DLQI à l’inclusion≥2, 66, 7–100 % dans les 3 groupes de doses ont eu une amélioration des paramètres individuels du DLQI de 0/1 à la sem. 12.
Conclusion |
Au sein de ces groupes de doses, 42 %, 60 %, et 64 % des patients ont atteints un score DLQI de 0 ou 1, versus 4 % chez le placebo. La proportion de patients ayant une différence minimale cliniquement importante du DLQI était plus élevée chez les patients recevant la dose 3mg BID, 6mg BID, et 12mg QD (80,0 %, 66,7 % et 79,5 %, respectivement) versus PBO (26,7 %). Des analyses additionnelles des résultats sur le DLQI seront rapportées. Ces données suggèrent que BMS-986165 améliore efficacement la qualité de vie pour les patients atteints de PsO en plaques modéré à sévère. Deux essais de phase 3 dans le psoriasis (POETYK PSO-1/2 ; NCT03624127, NCT03611751) sont en cours pour confirmer ces résultats.
Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.Mots clés : Psoriasis en plaques, Qualité de vie, Inhibiteur de TYK2
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Vol 146 - N° 12S
P. A344-A345 - dicembre 2019 Ritorno al numero
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