La vérification d’une méthode de dosage selon la norme NF/EN/ISO 15189 requiert l’analyse des performances de la technique (répétabilité, fidélité intermédiaire, exactitude et incertitude de mesure) avant toute utilisation en routine. Les coefficients de variation (CV) des résultats de précision intra-essai et inter-essais obtenus doivent être comparés à ceux des pairs et à ceux qui pratiquent ces mêmes dosages quelle que soit la technique. En l’absence de publications nationales ou internationales pour les IgE spécifiques et la tryptase, le réseau des biologistes des centres hospitaliers AllergoBioNet a analysé les résultats fournis par 24 centres pour proposer des limites acceptables des critères de performance pour le dosage des IgE totales et spécifiques et de la tryptase.

Checking a dosing method according to NF/EN/ISO 15189 standard requires analysis of the performance of the technique (repeatability, intermediate fidelity, accuracy and measurement uncertainty) before routine use and follow-up annually. The coefficients of variation (CV) of the intra-assay and inter-assays accuracy results obtained must be compared with those of peers and those who perform the same determination regardless of the technique. In the absence of national or international guidelines for monitoring the performance of specific IgE and tryptase assay, the French network of hospital laboratories AllergoBioNet analysed the results provided by 24 centers and propose recommendations for total IgE, specific IgE and tryptase assays.