FF est un corticostéroïde inhalé (CSI) avec une affinité, une perméabilité tissulaire et une rétention pulmonaire plus grande que les autres CSI. Nous avons cherché à savoir si ces propriétés améliorent l’index thérapeutique (IT), défini comme le rapport entre l’efficacité topique et l’activité systémique.

Dans cette étude à doses croissantes, randomisée, à bloc incomplet, en cross-over sur 2 périodes (étude GSK 203162, NCT02991859), 54 sujets asthmatiques ont été randomisés pour une ou deux des quatre périodes de traitement. Chaque période comprenait 5 augmentations de dose (μg/j) d’une durée de 7jours : FF (25,100, 200, 400, 800), FP (50, 200, 500,1000, 2000), BUD (100, 400, 800,1600, 3200) ou un placebo, avec un wash-out ≥25jours entre les périodes. À la fin de chaque augmentation, le test PC20 à l’AMP à 12h et le cortisol plasmatique sur 24heures ont été évalués (Fig. 1).

Les valeurs d’ED50μg/j (IC 95 %) étaient : 49 (18,129), 1081 (448,2610) et 1467 (547,3940) pour AMP PC20 et 900 (698,1102), 1986 (1575,2397) et 1927 (1699,2156) pour le cortisol plasmatique de 24h. Les valeurs d’IT (ED50 24h cortisol/ED50 AMP PC20) étaient 18,6 ; 1,84 et 1,31 pour FF, PF et BUD respectivement. Pas d’EIG sous traitement reporté.

FF a démontré plus de protection contre l’hyperréactivité des voies aériennes avec moins d’activité systémique que PF ou BUD pour des dosages approuvés dans l’asthme.