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Percutaneous complete revascularization strategies using sirolimus-eluting biodegradable polymer-coated stents in patients presenting with acute coronary syndrome and multivessel disease: Rationale and design of the BIOVASC trial - 25/08/20

Doi : 10.1016/j.ahj.2020.06.006 
Wijnand K. den Dekker, MD PhD a, , Nicolas M. Van Mieghem, MD PhD a, Johan Bennett, MD PhD b, Manel Sabate, MD PhD c, Giovanni Esposito, MD PhD d, Rutger J. van Bommel, MD PhD e, Joost Daemen, MD PhD a, Matthias Vrolix, MD PhD f, Paul A. Cummins, RN a, Mattie J. Lenzen, PhD a, Eric Boersma, MD PhD a, Felix Zijlstra, MD PhD a, Roberto Diletti, MD PhD a

on Behalf of the BioVasc Trial Investigators

a Department of Cardiology, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, Thoraxcenter, Rotterdam, the Netherlands 
b Department of Cardiovascular Medicine, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium 
c Cardiovascular institute, Hospital Clinic University of Barcelona, IDIBAPS, Barcelona, Spain 
d Division of Cardiology, Department of Advanced Biomedical Sciences, University of Naples Federico II, Naples, Italy 
e Department of Cardiology, Tergooi Blaricum, Blaricum, the Netherlands 
f Department of Cardiology, Ziekenhuis Oost-Limburg, Genk, Belgium 

Reprint requests: Wijnand K. den Dekker, MD, PhD, PO Box 2040, Room 628, 3015 GD Rotterdam, the Netherlands.PO Box 2040Room 628Rotterdam3015 GDthe Netherlands

Abstract

Background

Complete revascularization in patients with an acute coronary syndrome and multivessel disease is superior compared to culprit-only treatment. However, it is unknown whether direct complete or staged complete revascularization should be pursued.

Methods

The BIOVASC study is an investigator-initiated, prospective, multicenter, randomized, 2-arm, international, open-label, noninferiority trial. We will randomize 1,525 patients 1:1 to immediate complete revascularization (experimental arm) or culprit-only plus staged complete revascularization (control arm). Patients will be enrolled in approximately 30 sites in Belgium, Italy, the Netherlands, and Spain. The primary end point is a composite of all-cause mortality, nonfatal myocardial infarction, any unplanned ischemia-driven revascularization (excluding staged procedures in the control arm at the predetermined time), and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year post index procedure.

Conclusions

The BIOVASC study aims to further refine the treatment algorithm for acute coronary syndrome patients with multivessel disease in terms of optimal timing for complete revascularization (Clinicaltrials.gov NCT03621501).

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

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Vol 227

P. 111-117 - settembre 2020 Ritorno al numero
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