FF est un corticostéroïde inhalé (CSI) avec une affinité, une perméabilité tissulaire et une rétention pulmonaire plus grande que les autres CSI. Nous avons cherché à savoir si ces propriétés améliorent l’index thérapeutique (IT), défini comme le rapport entre l’efficacité topique et l’activité systémique.

Dans cette étude à doses croissantes, randomisée, à bloc incomplet, en cross-over sur 2 périodes (étude GSK 203162, NCT02991859), 54 sujets asthmatiques ont été randomisés pour une ou deux des quatre périodes de traitement. Chaque période comprenait 5 augmentations de dose (μg/j) d’une durée de 7jours : FF (25,100, 200, 400, 800), FP (50, 200, 500,1000, 2000), BUD (100, 400, 800,1600, 3200) ou un placebo, avec un wash-out ≥25jours entre les périodes. À la fin de chaque augmentation, le test PC 20 à l’AMP à 12h et le cortisol plasmatique sur 24heures ont été évalués (Fig. 1).

Les valeurs d’ED 50μg/j (IC95 %) étaient : 49 (18, 129), 1081 (448, 2610) et 1467 (547, 3940) pour AMP PC 20 et 900 (698, 1102), 1986 (1575, 2397) et 1927 (1699, 2156) pour le cortisol plasmatique de 24h. Les valeurs d’IT (ED 50 24h cortisol/ED 50 AMP PC 20) étaient 18,6 ; 1,84 et 1,31 pour FF, PF et BUD respectivement. Pas d’EIG sous traitement reporté.

FF a démontré plus de protection contre l’hyperréactivité des voies aériennes avec moins d’activité systémique que PF ou BUD pour des dosages approuvés dans l’asthme.