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Real world data of efficacy and safety of erlotinib as first-line TKI treatment in EGFR mutation-positive advanced non-small cell lung cancer: Results from the EGFR-2013-CPHG study - 06/12/21

Doi : 10.1016/j.resmer.2020.100795 
T. Payen a, J. Trédaniel b, c, d, L. Moreau e, S. Larivé f, J. Le Treut g, C. Nocent h, S. Hominal i, V. Grangeon j, J.-L. Bizec k, O. Molinier l, D. Debieuvre a,
a Respiratory Medicine Department, Groupe Hospitalier de la Région Mulhouse Sud-Alsace, Hôpital Emile-Muller, 20, rue du Dr-Laënnec, BP 1370, 68070 Mulhouse cedex, France 
b Respiratory Medicine and Thoracic Oncology Department, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Paris, France 
c Paris Descartes University, Sorbonne Paris cité, Paris, France 
d INSERM Unit UMR-S 1124, Toxicology, Pharmacology and Cell Signalling, Paris, France 
e Respiratory Medicine Department, Hôpitaux Civils de Colmar, 68024 Colmar, France 
f Respiratory Medicine Department, Centre hospitalier de Macon – site des Chanaux, 71018 Macon, France 
g Respiratory Medicine Department, Hôpital Européen, 13003 Marseille, France 
h Respiratory Medicine Department, Centre Hospitalier de la Côte Basque, 64109 Bayonne, France 
i Respiratory Medicine Department, Centre Hospitalier Annecy-Genevois, 74000 Annecy, France 
j Respiratory Medicine Department, Centre Hospitalier de Roanne, 42300 Roanne, France 
k Respiratory Medicine Department, Centre Hospitalier Bretagne-Atlantique, 56017 Vannes, France 
l Respiratory Medicine Department, Centre Hospitalier du Mans, 72 037 Le Mans, France 

Corresponding author at: Respiratory Medicine Department, Groupe Hospitalier de la Région Mulhouse Sud-Alsace, Hôpital Émile-Muller, 20, rue du Dr-Laënnec, BP 1370, 68070 Mulhouse cedex, France.Respiratory Medicine Department, Groupe Hospitalier de la Région Mulhouse Sud-Alsace, Hôpital Émile-Muller20, rue du Dr-Laënnec, BP 1370Mulhouse cedex68070France

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Abstract

Background

Phase III clinical trials have demonstrated the merits of epidermal growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKI) in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with EGFR-activating mutations. Using a cohort of unselected patients treated with erlotinib, we sought to further describe patient and tumour characteristics, and to evaluate their progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

Methods

Overall, 44 pulmonologists included patients with the required characteristics as follows: Stage IIIB-IV NSCLC, EGFR-activating mutation, age18 years, and having to start erlotinib therapy or receiving erlotinib therapy as the first-line TKI, regardless of treatment-line. The analyses were performed using R software, with survival rates calculated according to the Kaplan–Meier method.

Results

A total of 177 patients, aged 72 years on average, were enrolled over a 2-year period. The cohort included 123 women (69.5%), 158 Caucasians (89.3%), 112 non-smokers (63.2%), and 167 adenocarcinomas (94.3%), at either stage IIIB (21) or IV (156), with a good performance status (PS 0–1, 127). Overall, 40 exhibited brain metastases at baseline (22.6%), while 75 had undergone earlier treatment (42.4%). Median PFS was 11.7 months and OS 25.8 months, with respectively a 1-year rate of 48.6% and 74%. The risk of death correlated with ECOG status (PS=2, HR=4.48, P<0.001) but not with brain metastasis (HR=1.67, P=0.278).

Conclusions

This study has confirmed erlotinib's efficacy and safety for unselected patients, with PFS and OS comparable to those obtained in phase III trials.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Keywords : Non-small cell lung cancer, Erlotinib, EGFR-TKI, Progression-free survival, Overall survival

Abbreviations : GH, PS, CCTIRS, CI, CPHG, CNIL, CTCAE, EGFR, HR, IFCT, INCa, KBP-2010-CPHG, OS, NSCLC, PFS, RCT, SCLC, SD, TKI, TNM


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