Efficacité et tolérance à long terme du risankizumab (RZB) dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats de l’étude d’extension en ouvert LIMMitless, analyse intermédiaire après plus de 4 ans de suivi - 01/12/22
Riassunto |
Introduction |
Le risankizumab (RZB), anticorps monoclonal humanisé de type immunoglobuline G1, inhibe sélectivement l’IL23 en se fixant à sa sous-unité p19. L’étude LIMMitless (NCT03047395), étude d’extension de phase III, internationale, multicentrique, menée en ouvert, en cours, évalue l’efficacité et la tolérance à long terme du RZB, au-delà de 4 ans, chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Matériel et méthodes |
Les patients souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, préalablement randomisés pour recevoir 150mg de RZB dans 5 études de phase III en double aveugle (UltIMMa1/NCT02684370, UltIMMa2/NCT02684357, SustaIMM/NCT03000075, NCT03255382, IMMvent/NCT02694523) ont été inclus dans l’étude d’extension en ouvert LIMMitless pour poursuivre leur traitement par RZB, 150mg toutes les 12 semaines, en ouvert. L’analyse intermédiaire a évalué l’efficacité de 232 semaines de traitement continu par RZB, ainsi que la tolérance jusqu’au gel des données (26 mars 2021). L’efficacité, notamment l’amélioration moyenne par rapport à l’inclusion du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) et la proportion de patients ayant obtenu un PASI 90/PASI 100, un score sPGA (static Physician's Global Assessment) de 0 (blanchi) ou 1 (quasi blanchi) et un score DLQI (Dermatology Life Quality Index) de 0 ou 1 (aucun effet sur la vie du patient), ainsi que la tolérance ont été évaluées.
Résultats |
Les données obtenues après 4,5 ans seront présentées. Parmi les 897 patients inclus dans l’étude LIMMitless, 745 étaient toujours suivis au moment du gel des données. Après 232 semaines de traitement continu par RZB, 84,8 % des patients ont obtenu une réponse PASI 90, 52,4 % une réponse PASI 100, 82,1 % un score sPGA de 0/1 et 78,0 % un score DLQI de 0/1 (en appliquant la méthode modifiée d’imputation en non-réponse). L’amélioration moyenne±ET du score PASI entre l’inclusion et la semaine 232 était de 95,1±0,4 % (dernière observation reportée). Les taux d’évènements indésirables (EI) et d’EI d’intérêt étaient bas et concordaient avec ceux observés dans les études initiales.
Discussion |
Le RZB a montré une efficacité durable pendant 232 semaines et a été bien toléré pendant une durée allant jusqu’à 4,5 ans de traitement en continu.
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Vol 2 - N° 8S1
P. A332-A333 - novembre 2022 Ritorno al numero
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