La bonne gestion du diabète, les décisions thérapeutiques et la sécurité des patients dépendent de la performance analytique et clinique du système de mesure des glycémies capillaires. Celles-ci, effectuées par les patients, présentent des écarts par rapport aux glycémies veineuses mesurées au laboratoire.

Étude nationale (Algérie), prospective, multicentrique, dans la vraie vie. L’objectif de l’étude était d’évaluer, dans la vraie vie, la concordance des résultats entre les glycémies capillaires mesurées par le système Vital Check® MM-1200 et les glycémies veineuses à jeun mesurées par un automate de laboratoire de biologie, chez des adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) ou de diabète de type 2 (DT2). Les critères de l’exactitude analytique et de la performance clinique de la norme ISO 15197:2013 ont été évalués chez 462 patients DT1 ou DT2 issus de six centres.

La concordance analytique globale était de 79,9 % [intervalle de confiance à 95 % : 79,9 ± 3,6] avec un coefficient de variation (CV) de 5,8 % et un biais moyen de -1,5 %. La performance clinique, en utilisant la grille d’erreur de Parkes, a objectivé que 99.2 % des valeurs étaient dans les zones A et B, pour lesquelles les différences entre glycémies capillaires et veineuses ne sont pas considérées comme déterminantes. Les facteurs limitant la performance de la mesure du glucose capillaire par le système Vital Check® MM-1200, sont liés aux patients, à l’environnement et à l’usage correct du système par les patients.

La concordance analytique du système de mesure de glycémie capillaire était sous-optimale. Elle était liée à des facteurs d’interférences. L’éducation thérapeutique du patient, pour la bonne pratique de l’autosurveillance glycémique (ASG), est essentielle pour limiter l’influence des facteurs exogènes sur les valeurs de glycémie capillaire mesurées qui pourraient avoir un impact négatif sur la décision clinique et thérapeutique.

Successful diabetes management, treatment decisions, and patient safety depend on the analytical and clinical performance of capillary glucose monitoring systems. These, carried out by patients, show deviations from venous blood glucose levels measured in the laboratory.

A national (Algerian), real-life, prospective, multicentric study. The objective of our study was to evaluate, in real life, the concordance between capillary glycemia measured by Vital Check® MM-1200 and fasting venous glycemia measured in the laboratory, in adults with type 1 or type 2 diabetes. The analytical accuracy criteria and the ISO 15197:2013 clinical performance were assessed in 462 adults with type 1 or type 2 diabetes, cared for in 6 centers.

The overall analytical concordance was 79.9% [95% CI: 79.9 ± 3.6] with a coefficient of variation of 5.8% and a mean bias of -1.5%. The clinical performance, using the Parkes error grid, indicated that 99.2% of the values were in zones A and B, where differences between capillary and venous glycemia are not serious. Factors limiting the performance of the method of measuring capillary glucose were related to the patients, the environment and the proper use of this monitoring system.

Analytical concordance of this capillary blood glucose measurement system was suboptimal because of interfering factors. Therapeutic education, for the good practice of self-monitoring of blood glucose (SMBG), is essential to limit exogenous factors that influence the measured values of capillary glucose, that could have a negative impact on clinical and therapeutic decisions.