Depuis le 1^er mars 2023, la caspofungine n’est plus inscrite sur la liste en sus. Cette radiation pour l’ensemble des indications entraîne une charge financière supplémentaire pour les établissements de santé consommateurs. Une alternative thérapeutique serait l’usage de la micafungine, une autre échinocandine encore inscrite sur la liste en sus.

Évaluer l’impact financier de l’utilisation de la micafungine selon son autorisation de mise sur le marché (AMM) par rapport à la caspofungine.

Vérifier les données de pharmacovigilance (PV) disponibles sur le risque de développement de tumeur hépatique rapporté chez le rat dans l’avis de la commission de la transparence en 2008.

L’étude a été faite du point de vue du payeur : l’hôpital. Nous avons extrait les consommations de caspofungine 50mg et 70mg sur l’année 2022 depuis notre logiciel de gestion de stock. La somme des flacons de caspofungine dispensés a été calculée pour chaque indication de la micafungine (traitement des candidoses invasives [I000237], traitement des candidoses œsophagiennes [I000238] et prophylaxie des infections fongiques à Candida species chez les patients allogreffés ou neutropéniques [I000239]). Nous avons déterminé le nombre de flacons de micafungine qui aurait été nécessaire pour traiter ces patients selon l’AMM puis calculé le coût du traitement pour chaque molécule. Enfin, nous avons contacté notre Centre régional de pharmacovigilance en octobre 2023 par rapport au risque de tumeur hépatique.

Cent soixante-neuf flacons de caspofungine 70mg (165 dans l’indication [I000237], 1 dans [I000238] et 3 dans [I000239]) et 221 flacons de caspofungine 50mg (202 dans l’indication [I000237], 10 dans [I000238] et 9 dans [I000239]) ont été administrés. Si les patients avaient été traités par micafungine, cela aurait représenté 367 flacons de micafungine 100mg dans l’indication [I000237], 11 flacons de 100mg et 11 flacons de 50mg dans [I000238] et 12 flacons de 50mg dans [I000239]. Le coût de l’utilisation de la caspofungine représente 10 747€ pour l’indication [I000237], 267€ pour [I000238] et 318€ pour [I000239]. Pour la micafungine remboursée en sus, le gain engendré par l’écart médicament indemnisable aurait été de 40 223€ dans l’indication [I000237], 1960€ pour [I000238] et 823€ pour [I000239]. Depuis l’alerte initiale, le risque de tumeur hépatique rapporté chez le rat ne semble pas avoir été documenté en clinique d’après les données de la littérature et les bases de données de PV française et de l’Organisation mondiale de la santé.

L’utilisation de la micafungine selon son AMM permet d’assurer une prise en charge optimale des patients tout en réalisant des économies. Les données de PV sont rassurantes même si un suivi clinique et biologique de la fonction hépatique reste recommandé chez les patients traités. Ainsi, le référencement de la micafungine sera proposé lors de la prochaine commission médicale des anti-infectieux.