Le bimekizumab (BKZ), un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe sélectivement l’IL-17F en plus de l’IL-17A, a démontré son efficacité à long terme chez les patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (r-axSpA) à 5ans [1Deodhar A. Arthritis Rheumatol 2023 ;  75. (suppl 9) :

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti]. Nous évaluons l’impact du traitement par BKZ sur la progression radiographique rachidienne à 2ans chez les pts atteints de r-axSpA dans l’étude d’extension en ouvert de phase III BE MOBILE 2.

À S52 de l’étude BE MOBILE 2 (NCT03928743 ; plan de l’étude déjà publié), [2van der Heijde D. Ann Rheum Dis 2023 ;  82 (4) : 515-526 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] les pts pouvaient participer à l’étude d’extension en ouvert en cours (NCT04436640), où tous ont reçu 160mg de BKZ/4S. Les radiographies rachidiennes à l’inclusion et à S104 ont été évaluées à l’aide du score mSASSS, par deux lecteurs centralisés, avec un arbitre si les scores différaient de ≥5 points ; toutes les lectures ont été faites à l’aveugle lors de la mesure. La moyenne des scores de variation entre les lectures a été déterminée pour chaque radiographie ; trois lectures ont été faites et une moyenne des deux scores les plus proches a été calculée. Nous rapportons la probabilité moyenne et cumulative de variation par rapport à l’inclusion du mSASSS à S104 dans l’étude d’extension en ouvert, ainsi que la proportion de pts n’ayant pas progressé, en utilisant les définitions mSASSS avec une variation par rapport à l’inclusion≤0,5 et une variation par rapport à l’inclusion<2. Les facteurs prédictifs potentiels de progression radiographique rachidienne (mSASSS avec une variation par rapport à l’inclusion≥2) ont été évalués à l’aide de modèles de régression logistique.

Sur 332 pts atteints de r-axSpA, 286 (86,1 %) ont participé à l’étude d’extension en ouvert et 267 (80,4 %) ont terminé la S104. Parmi eux, 71,9 % (192/267) étaient des hommes et 16,1 % (43/267) étaient des pts ayant une réponse inadéquate aux anti-TNF (anti-TNF-IR). À S104, 71,2 % (190/267) des pts atteints de r-axSpA disposaient d’une évaluation mSASSS. Chez ces pts, le score mSASSS moyen (écart-type) à l’inclusion était de 7,3 (13,8) et la variation par rapport à l’inclusion à S104 était de 0,3 (1,9). La plupart des pts (157/190) n’ont pas eu de progression radiographique rachidienne à S104 sous BKZ (Fig. 1). À S104, la proportion de pts n’ayant pas progressé, définie par une variation du mSASSS par rapport à l’inclusion≤0,5, était de 85,3 % (162/190) et celle définie par une variation du mSASSS par rapport à l’inclusion<2 était de 92,1 % (175/190), comprenant 83,1 % (69/83) des pts qui présentaient des lésions structurales existantes (mSASSS≥2) à l’inclusion. Aucun facteur prédictif potentiel n’a été associé à une probabilité significativement accrue de progression radiographique rachidienne (tous les p>0,05).

Une progression radiographique rachidienne minimale et une proportion élevée de pts sans progression, y compris chez ceux qui présentaient des lésions rachidiennes initiales, ont été démontrées après 2ans de traitement par BKZ chez des pts atteints de r-axSpA.