Long-term frailty and physical performance transitions in older people with type-2 diabetes. The MIDFRAIL randomized clinical study - 15/02/25

Doi : 10.1016/j.jnha.2025.100512 
Olga Laosa a, b, Eva Topinkova c, Isabelle Bourdel-Marchasson d, Bruno Vellas e, Mikel Izquierdo f, Giusseppe Paolisso g, Timothy Hardman h, Andrej Zeyfang i, Laura Pedraza a, Jose A. Carnicero a, Leocadio Rodriguez-Mañas b, j, 1, , Alan J. Sinclair k

on behalf of the MIDFRAIL consortium

a Foundation for Biomedical Research—University Hospital of Getafe, Madrid, Spain 
b Biomedical Research Center Network for Frailty and Healthy Ageing (CIBERFES), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain 
c First Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic 
d Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Bordeaux, France 
e Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, Toulouse, France 
f IdiSNA, Navarra Institute for Health Research, Public University of Navarra, Pamplona, Spain 
g University of Campania‐Luigi Vanvitelli, Naples, Italy 
h Niche Science and Technology Ltd, Richmond, United Kingdom 
i Ulm University, Ulm, Germany 
j Department of Geriatrics, University Hospital of Getafe, Madrid, Spain 
k Foundation for Diabetes Research in Older People (fDROP), and Florence Nightingale Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King’s College, London, United Kingdom 

Corresponding author.

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Abstract

Aims

Type 2 diabetes (T2D) is associated with frailty in older people. We aim to explore changes in frailty status after ≥18 months of intervention.

Methods

298 community-dwelling older adults (>70 years) participating in MIDFRAIL followed-up for 18–24 months were randomly allocated by trial site (cluster) to intervention IG (16-weeks resistance exercise program, nutritional-educational sessions, optimization of diabetes care), or usual care group (UCG). Frailty status was assessed by the Fried Frailty Phenotype criteria at baseline and final visit. Functional status was assessed by the SPPB in every visit. We used multivariate linear and logistic regression for continuous and dichotomous outcomes. This study was registered at Clinicaltrials.gov (NCT01654341).

Results

Mean age was 77.7 (SD 5.54), 47% were male, 32.9% frail and 67.1% prefrail. The probability of improving the frailty status and decreasing the number of Fried’s frailty criteria was higher in the IG than in the UCG (OR 2.6, 95%CI 1.3–5.4; p = 0.009 and OR 1.9; 95%CI 1.1−3.1; p = 0.02, respectively). IG participants more frequently improved ≥1 point in SPPB score (OR 1.85; 95%CI 1.09–3.12; p = 0.022). These benefits were mainly accounted for the prefrail participants.

Conclusions

The MIDFRAIL intervention improved frailty status and physical function at long-term follow-up in older people with T2D.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Keywords : Frailty, Older people, Diabetes, Clinical trial, Functional impairment


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