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Évaluation des régulateurs de débit passifs utilisés pour la perfusion intraveineuse - 07/12/09

Doi : 10.1016/j.annfar.2009.09.009 
T. Caruba a, , L. Havard a, F. Gillaizeau b, c, d, e, E. Guérot f, g, P. Prognon a, J. Pineau a
a Service de pharmacie, hôpital européen Georges-Pompidou, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 20, rue Leblanc, 75015 Paris, France 
b Département d’informatique hospitalière, évaluation et gestion des connaissances, hôpital européen Georges-Pompidou, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75015 Paris, France 
c Inserm, UMR S 872, Paris, 15, rue de l’École-de-Médecine, 75006 France 
d Centre de recherche des cordeliers, université Paris Descartes, Paris, France 
e Inserm, centre d’investigation épidémiologique 4, Paris, France 
f Service de réanimation médicale, hôpital européen Georges-Pompidou, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75015 Paris, France 
g Matériovigilance, hôpital européen Georges-Pompidou, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75015 Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

L’objectif de ce travail est d’évaluer la justesse et la répétabilité du débit de sept régulateurs de débit passifs (RDP) et de la molette d’un perfuseur seul.

Méthode

Chaque dispositif a été testé avec trois valeurs de débit (30, 80 et 125ml/h) et deux solutés en poche de 250ml (glucose 5 % et chlorure de sodium 0,9 %), soit six combinaisons « débit–soluté ». L’exactitude des débits instantanés a été comparée à la valeur théorique. La répétabilité des débits instantanés, entre poches et pendant l’écoulement, a été évaluée à partir de la décomposition de la variance de l’erreur.

Résultats

Pour tous les RDP, nous avons observé une erreur significative pour au moins une des six combinaisons possibles « débit–soluté ». Tutodrop® et Exadrop® ont présenté pour les six combinaisons respectivement la plus faible et la plus importante erreur moyenne, avec −1,2 et −24,0ml/h. À titre d’exemple, pour le débit théorique de 125ml/h, les débits instantanés observés avec Exadrop® étaient de 79,4ml/h avec le G 5 % et de 94,5ml/h avec le NaCl 0,9 %. Dans cette même situation, les débits instantanées avec Tutodrop® étaient de 102,3ml/h avec le G 5 % et de 128,2ml/h avec le NaCl 0,9 %. La molette a été le dispositif le moins performant en terme de fidélité des mesures que ce pour la répétabilité des débits instantanés pendant l’écoulement ou la répétabilité entre poches.

Conclusion

Aucun RDP ne permet l’obtention d’un débit moyen comparable aux valeurs théoriques. Ils ont comme seul « intérêt » d’améliorer la répétabilité du débit de perfusion.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Abstract

Objective

The aim of our study is to evaluate seven flow rate regulators (FRR) to assess the reliability of these devices compared to standard perfuser with roller clamp.

Study design

Each FRR was tested with 5% dextrose and 0.9% sodium chloride combined with three different theoretical flow rates (30, 80 and 250ml/h). Accuracy was compared with the theoretical value. Repeatability of flow rate was assessed thanks to variance break-up.

Results

Each FFR exhibits at least one combination “flow rate–solution” significantly different of the theoretical flow rate. Exadrop® was the least successful of the FFR according to the accuracy. This FFR had for each combination a flow rate different of the theoretical (mean error: −24.0ml/h). Tutodrop® was the most successful of the FFR according to the accuracy with five combinations comparable to the theoretical value (mean error: −1.2ml/h). The standard perfuser with roller clamp, used without FRR, reported two combinations comparable to the theoretical value and showed lowest rates for repeatability.

Conclusion

Our study exhibits the poor performances of the FRR studied: according to expected flow regulation, the reported results demonstrate the lack of accuracy. Their only one value added compare to the roller clamp is to improve the repeatability of the flow rate.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Mots clés : Régulateurs de débit, Perfusion intraveineuse par gravité, Précision, Sécurité

Keywords : Flow rate regulators, Intravenous route, Accuracy, Safety


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Vol 28 - N° 11

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