Informed consent in dementia research. Legislation, theoretical concepts and how to assess capacity to consent - 11/03/10

Doi : 10.1016/j.eurger.2010.01.009 
O. Meulenbroek a, b, M. Vernooij-Dassen b, c, R.P.C. Kessels b, d, M.J.L. Graff b, c, e, M.J.C. Sjögren a, b, B.W.M. Schalk a, b, M.E. Hoogsteen-Ossewaarde a, b, J.A.H.R. Claassen a, b, R.J.F. Melis a, b, M.G.M. Olde Rikkert a, , b
a Radboud University Nijmegen Medical Centre, 925 Department of Geriatric Medicine, PO Box 9101, 6500 HB, Nijmegen, The Netherlands 
b Alzheimer Centre Nijmegen, Nijmegen Centre for Evidence Based Practice, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 
c Institute for Quality of Care, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 
d Department of Medical Psychology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 
e Department of Rehabilitation, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 

Corresponding author. Tel.: +31 24 36 16 772; fax: +31 24 36 17 408.

Benvenuto su EM|consulte, il riferimento dei professionisti della salute.
Articolo gratuito.

Si connetta per beneficiarne

Abstract

The diagnosis of dementia does not mean that a person is by definition incompetent to consent. Although the legislation has been modified to allow for research on incompetent persons, still, it becomes increasingly important to be able to judge the capacity to consent on an individual basis. Classically, what is considered necessary at least for competent judgement is: (1) ability to receive and understand information; (2) ability to process information; (3) ability to appreciate the situation and its consequences; (4) ability to weigh benefits, risk and alternatives; (5) ability to make and communicate a decision. The best validated instrument currently available for evaluation of competency is the MacArthur Competency Assessment, which can be applied both for research aims and for clinical practice decision making. If an individual is unable to provide informed consent, proxy (e.g. family) or double consent are alternatives. The patient’s behaviour should be closely monitored and patients who demonstrate objection or signs of refusal should not be included and excluded once the study has started. Ultimately, application of the best competency assessment instrument, which is asking the right questions to check for competency on specific issues, should be combined with knowledge of the patient’s hopes, beliefs and personal history. Combining these elements will give both researchers and medical doctors the best chances for an ethically justified answer on how to offer dementia patients a realistic opportunity to benefit from participating in clinical research, but still protect their autonomy, and sufficiently recognize their vulnerability to prevent harm.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Keywords : Informed consent, Dementia, Alzheimer’s disease, Therapeutic human experimentation, Biomedical research, Ethics committees


Mappa


© 2010  Elsevier Masson SAS and European Union Geriatric Medicine Society. Tutti i diritti riservati.
Aggiungere alla mia biblioteca Togliere dalla mia biblioteca Stampare
Esportazione

    Citazioni Export

  • File

  • Contenuto

Vol 1 - N° 1

P. 58-63 - febbraio 2010 Ritorno al numero
Articolo precedente Articolo precedente
  • Gerotechnology series: Ram Raid Wrinklies and geriatric joy riders: How newspapers depict scooter users
  • S. Stowe, G.P. Mulley
| Articolo seguente Articolo seguente
  • Professor Gaetano Crepaldi
  • S. Maggi

Benvenuto su EM|consulte, il riferimento dei professionisti della salute.

@@150455@@ Voir plus

Il mio account


Dichiarazione CNIL

EM-CONSULTE.COM è registrato presso la CNIL, dichiarazione n. 1286925.

Ai sensi della legge n. 78-17 del 6 gennaio 1978 sull'informatica, sui file e sulle libertà, Lei puo' esercitare i diritti di opposizione (art.26 della legge), di accesso (art.34 a 38 Legge), e di rettifica (art.36 della legge) per i dati che La riguardano. Lei puo' cosi chiedere che siano rettificati, compeltati, chiariti, aggiornati o cancellati i suoi dati personali inesati, incompleti, equivoci, obsoleti o la cui raccolta o di uso o di conservazione sono vietati.
Le informazioni relative ai visitatori del nostro sito, compresa la loro identità, sono confidenziali.
Il responsabile del sito si impegna sull'onore a rispettare le condizioni legali di confidenzialità applicabili in Francia e a non divulgare tali informazioni a terzi.


Tutto il contenuto di questo sito: Copyright © 2026 Elsevier, i suoi licenziatari e contributori. Tutti i diritti sono riservati. Inclusi diritti per estrazione di testo e di dati, addestramento dell’intelligenza artificiale, e tecnologie simili. Per tutto il contenuto ‘open access’ sono applicati i termini della licenza Creative Commons.