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Recommandations pour la préparation des mélanges de nutrition parentérale - 01/01/05

Doi : 10.1016/j.nupar.2005.01.003 
Odile Corriol a, , Sylvie Crauste-Manciet b, Philippe Arnaud c, Françoise Brion d, Denis Brossard b, Richard Causse e, Jean-Claude Chaumeil f, Rémi Collomp g, Luc Cynober f, Jean-Christian Darbord f, Quiterie de Launet e, Michel Deprez h, Claudine Gard i, Aline Lagarde j, Joaquin Mazère k, Philippe Meunier l, Dominique Navas m, Sébastien Neuville n, Nicole Préaux o, Stéphanie Provot l, Patrick Rambourg p, Jean-Louis Saubion k, Yen Thu Yona q
a Service de pharmacie, hôpital Necker-Enfant-Malades, 75015 Paris, France 
b Service de pharmacie, CHI Saint-Germain-en-Laye, 78100 Saint Germain en Laye, France 
c Service de pharmacie, CHU de Rouen, 76000 Rouen, France 
d Service de pharmacie, hôpital Robert-Debré, 75019 Paris, France 
e Service de pharmacie, CHI de Créteil, 94000 Créteil, France 
f Faculté de pharmacie Paris 5, 75006 Paris, France 
g Pharmacie, pharmacie centrale, 06000 Nice, France 
h Service de pharmacie, centre hospitalier Sart-Tilman, Liège, Belgique 
i AGEPS, 75005 Paris, France 
j Service de pharmacie, hôpital Dupuytren, 87000 Limoges, France 
k UFCH, 33500 Libourne, France 
l Service de pharmacie, hôpital Clocheville, 37000 Tours, France 
m Service de pharmacie, CHU Hôtel-Dieu-HME, 44000 Nantes, France 
n Pharmacie, pharmacie centrale, 59000 Lille, France 
o Service de pharmacie, hôpital Antoine-Béclère, 92140 Clamart, France 
p Service de pharmacie, hôpital Saint-Éloi, 34000 Montpellier, France 
q Service de pharmacie, hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes, France 

*Auteur correspondant.

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Résumé

Le Club des pharmaciens de la Société francophone de nutrition entérale et parentérale (SFNEP) a souhaité émettre des recommandations en matière de préparation des mélanges pour nutrition parentérale. Ces recommandations ont été écrites sur la base du projet de texte des Bonnes pratiques de préparation à l'hôpital (BPPrH) rédigé par un groupe d'experts coordonné par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Le texte des BPPrH a été analysé et des recommandations applicables aux préparations de nutrition parentérale ont été écrites. Les principales recommandations en matière de préparation de la NP sont regroupées en huit chapitres ou références composées au total de 126 critères de qualité touchant tous les aspects pratiques des préparations de nutrition parentérale en pharmacie hospitalières : 1) les principes généraux concernant l'élaboration et le maintien de la qualité. 2) la description du système documentaire. 3) le personnel et particulièrement sa formation. 4) les locaux et équipements : aspects réglementaires et pratiques. 5) les matières premières utilisées pour les préparations et leurs spécifications. 6) la préparation à proprement parler. 7) les contrôles à mettre en place. 8) la gestion des anomalies. Cinq annexes ont été rédigées sur des points particulièrement importants concernant le système documentaire et les contrôles microbiologiques.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Abstract

The pharmacists of the French Society of Enteral and Parenteral Nutrition (SFNEP) issued recommendations concerning the preparation of parenteral nutrition (PN) mixtures in order to facilitate and rationalise the professional practices. These recommendations were written according to the text of the Bonnes pratiques de préparation à l'hôpital (BPPrH) written by a group of experts coordinated by the Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). The aim of this work is to promote the quality of the parenteral nutrition by establishing a reference manual listing the quality criteria that each unit in charge of preparing the PN should respect. The reference manual contains eight chapters containing 126 quality criteria. Explications and remarks are provided with some of these criteria. The main recommendations concerning the preparation of the PN are the following: 1) General principles on the elaboration and the upholding of the quality. 2) The description of the documentary system. 3) The staff and its formation. 4) The buildings and equipments: statutory and practical aspects. 5) The raw materials used in the preparations and their specifications. 6) The preparation itself. 7) The controls that have to be put in place. 8) The management of the anomalies. Five appendices were written up on particularly important items concerning the documentary system and the microbiological controls.

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Mots clés : Assurance qualité, Nutrition parentérale, Pharmacie, Préparations stériles

Keywords : Parenteral nutrition, Pharmacy, Quality insurance, Sterile manufacturing


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