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Randomized comparison of simultaneous biventricular stimulation versus optimized interventricular delay in cardiac resynchronization therapy : The Resynchronization for the HemodYnamic Treatment for Heart Failure Management II implantable cardioverter defibrillator (RHYTHM II ICD) study - 17/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2005.08.019 
Giuseppe Boriani, MD, PhD a, , Cord Paul Müller, MD b, Karl Heinz Seidl, MD c, Rainer Grove, MD d, Jürgen Vogt, MD e, Wilfried Danschel, MD f, Andreas Schuchert, MD g, Pierre Djiane, MD h, Mauro Biffi, MD a, Thorsten Becker, MD c, Christophe Bailleul, PhD i, Hans Joachim Trappe, MD b

for the Resynchronization for the HemodYnamic Treatment for Heart Failure Management II (RHYTHM II) investigators

a Institute of Cardiology, University of Bologna, Azienda Ospedaliera S.Orsola-Malpighi, Bologna, Italy 
b Marienhospital Universitatsklinik, Herne, Germany 
c Klinikum Ludwigshafen, Ludwigshafen, Germany 
d Schuchtermann-Klinik, Bad Rothenfelde, Germany 
e Herzzentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oyenhausen, Germany 
f Ambulantes Herzzentrum, Chemnitz, Germany 
g Universitat-Klinikum Eppendorf, Hamburg, Germany 
h Hopital St Marguerite Cantini, Marseille, France 
i St.Jude Medical, Zaventem, Belgium 

Reprint requests: Giuseppe Boriani, MD, PhD, FESC, Institute of Cardiology, University of Bologna, Via Massarenti 9, 40138 Bologna, Italy.

Riassunto

Background

The clinical value of interventricular (V-V) delay optimization in patients with chronic congestive heart failure (CHF) undergoing implantation of a device for cardiac resynchronization therapy (CRT) has not been clearly demonstrated.

Methods

RHYTHM II was a single-blind randomized trial including 121 recipients of a device for CRT with cardioverter/defibrillator capabilities (CRT-D) randomly assigned in a 1:3 ratio to simultaneous (n = 30) versus optimized (OPT) (n = 91) biventricular pacing. V-V delay was optimized by echocardiography. The study end points were (1) freedom from CRT-D system–related complications and (2) changes between preimplant and 6 months of follow-up in (a) New York Heart Association CHF functional class, (b) distance covered during a 6-minute hall walk, and (c) quality of life (QOL).

Results

In the OPT group, the V-V delay ranged from 0 to 80 milliseconds, with 28.4% of patients stimulated at an OPT V-V delay of 0 milliseconds. The overall 6-month survival free of adverse events requiring invasive interventions was 81.8%. In the whole cohort, 6 months of CRT-D was associated with a significant decrease in New York Heart Association class, increase in the distance covered during the 6-minute hall walk, and improvement in QOL (each P < .0001). The effects of CRT-D on these end points were similar in both study groups.

Conclusions

Cardioverter-defibrillator capabilities was associated with a significant alleviation of CHF symptoms, increase in functional capacity, and improvement in QOL. The optimization of the V-V delay conferred no additional benefit compared with simultaneous biventricular stimulation.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

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Vol 151 - N° 5

P. 1050-1058 - maggio 2006 Ritorno al numero
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