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A randomized multicenter clinical study to evaluate the safety and efficacy of the TandemHeart percutaneous ventricular assist device versus conventional therapy with intraaortic balloon pumping for treatment of cardiogenic shock - 17/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2006.05.031 
Daniel Burkhoff, MD, PhD a, Howard Cohen, MD b, Corinna Brunckhorst, MD c, , William W. O'Neill, MD d

for the TandemHeart Investigators Groupe

  See Appendix.

a Cardiovascular Research Foundation, Orangeburg, NY 
b Lenox Hill Hospital, New York City, NY 
c University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland 
d William Beaumont Hospital, Royal Oak, MI 

Reprint requests: Corinna Brunckhorst, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland.

Riassunto

Background and Aim

Despite major advances in the treatment of heart failure, cardiogenic shock (CGS) remains associated with substantial mortality. Recent data suggest that the TandemHeart percutaneous ventricular assist device (pVAD) may be useful in the management of CGS. The aim of this prospective randomized study was to test the hypothesis that the TandemHeart (pVAD) provides superior hemodynamic support compared with intraaortic balloon pumping (IABP).

Methods

Forty-two patients from 12 centers presenting within 24 hours of developing CGS were included in the study and treated in an initial roll-in phase (n = 9) or randomized to treatment with IABP (n = 14) or TandemHeart pVAD (n = 19). Thirty patients (71%) had persistent CGS despite having an IABP in place at the time of study enrollment.

Results

Cardiogenic shock was due to myocardial infarction in 70% of the patients and decompensated heart failure in most of the remaining patients. The mean duration of support was 2.5 days. Compared with IABP, the TandemHeart pVAD achieved significantly greater increases in cardiac index and mean arterial blood pressure and significantly greater decreases in pulmonary capillary wedge pressure. Overall 30-day survival and severe adverse events were not significantly different between the 2 groups.

Conclusion

In patients presenting within 24 hours of the development of CGS, TandemHeart significantly improves hemodynamic parameters, even in patients failing IABP. Larger-scale studies are required to assess the influence of improved hemodynamics on survival.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

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 This study was supported by CardiacAssist, Inc, Pittsburgh, PA


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Vol 152 - N° 3

P. 469.e1-469.e8 - settembre 2006 Ritorno al numero
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  • Sex and classic risk factors after myocardial infarction: a community study
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