Dans le précédent numéro de la RFL (voir RFL N° 445), nous abordions les écarts liés au chapitre 4 de la norme NF EN ISO 15189 et du SH REF 02, partie dévolue à l’évaluateur qualiticien lors d’une évaluation Cofrac. Le chapitre 5 appartient au domaine de compétence de l’évaluateur technique. Il est aussi le cœur de notre métier de biologiste. De ce fait, tout laboratoire devrait rester vierge de fiches d’écart (GBEA 1994 ; GBEA 1999 ; actions de formation continue Bioforma, Bioformation, informations via les OCIL, sites internet divers, etc.) pour ce chapitre et pourtant…

Nous allons passer en revue les différents points sensibles ayant trait à ce chapitre et pour lesquels j’ai eu de nombreuses fois l’occasion de constater des manquements aux exigences des référentiels ; le lecteur pourra juger de sa propre situation au regard des explications, conseils et constats ici brièvement rappelés.

(* voir les Enjeux du laboratoire, novembre 2009).