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Le rapport bénéfice/risque : une notion complexe - 22/04/13

Doi : 10.1016/j.actpha.2013.01.009 
François Pillon a, , Yves Michiels b
a Docteur en pharmacie et en médecine, Service de pharmacologie clinique, Faculté de médecine Laennec, 8 rue Guillaume-Paradin, 69008 Lyon, France 
b Pharmacien, Maître de conférences associé en pharmacie clinique à la Faculté de pharmacie de Dijon, 1 rue Guynemer, 21600 Longvic, France 

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Riassunto

Les médicaments, élaborés dans le but de produire des bénéfices, ne sont jamais dénués d’effets secondaires. L’évaluation du rapport bénéfice/risque est souvent discursive. Le but de l’interprétation des résultats est de déterminer si la balance est favorable ou non au traitement. Le raisonnement et les éléments d’interprétation sont fonction de la gravité relative des effets indésirables par rapport à la maladie ou à la nature du bénéfice apporté.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Abstract

Drugs, created in the aim of providing benefits are never without side effects. The assessment of the risk-benefit relationship is mainly discursive. The aim of the interpretation of the results is to determine if the scales are tipped in favour of the treatment or not. The reasoning and the elements of interpretation are different depending on the relative seriousness of the adverse events with regard to the disease or the nature of the benefit obtained.

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Mots clés : Autorisation de mise sur le marché, Essai clinique, Effet indésirable, Effet secondaire, Rapport bénéfice/risque

Keywords : Adverse effect, Clinical trial, Marketing authorisation, Risk-benefit relationship, Side effect


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Vol 52 - N° 524

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