Despite the popularity of cognitive-oriented therapies in dementia, very few data gathered from scientific literature provide a clear demonstration of the genuine efficacy of these techniques. Most of the results published have issued from studies suffering from important methodological limitations such as: absence of control group to compare clinical courses, very small size of study samples, absence of group randomization, absence of blind assessment of efficacy criteria or absence of long-term efficacy assessment. Randomized clinical trials are rare or even absent for some techniques and generally report more modest benefits. In this context, the ETNA3 study has been implemented. The ETNA3 study is a French nationwide prospective simple-blinded randomized clinical trial conducted to evaluate the impact of cognitive training, reminiscence therapy and an individualized cognitive rehabilitation program on the progression rate of dementia. The study was conducted in 653 outpatients with mild to moderate Alzheimer's disease followed up for 2years (MMSE score 16 and 26). The main objective was to determine whether any or several of these non-pharmacological treatments could delay the severe stage of dementia during a 2-year follow-up compared to a usual care group without non-pharmacological treatment. The secondary outcomes assessed cognitive abilities, functional abilities in activities of daily living, behavioral disturbance, apathy, quality of life, depression, caregiver's burden and resource utilization. This article presents the rationale and methodology of the study.

De nombreuses thérapies non médicamenteuses sont fréquemment utilisées dans les structures prenant en charge des patients atteints de maladie d’Alzheimer en complément des traitements médicamenteux existants. Malgré la popularité de ces thérapies, de manière paradoxale, très peu de données issues d’études solides sur le plan méthodologique démontrent l’intérêt réel de ces techniques. Les rares essais contrôlés randomisés existants rapportent quant à eux des bénéfices généralement modestes. Dans ce contexte, l’étude ETNA3 tente de répondre à certaines questions qui se posent autour de l’emploi de ces thérapies dans la maladie d’Alzheimer. ETNA3 (pour Évaluation de 3 Thérapies Non médicamenteuses dans la maladie d’Alzheimer) est un essai clinique contrôlé randomisé en simple insu ayant pour objectif d’évaluer l’efficacité de trois stratégies thérapeutiques non médicamenteuses : la stimulation cognitive, la thérapie par réminiscence et un programme de prise en charge individualisé adapté au profil du patient. L’étude a inclus 653 patients atteints de maladie d’Alzheimer modérément sévère à sévère (score MMSE entre 16 et 26), pris en charge au moyen de ces thérapies pendant deux ans. Le critère de jugement principal est la survie à deux ans sans démence modérément sévère à sévère. Divers critères de jugement secondaires sont également évalués parmi lesquels la cognition, les troubles du comportement, les capacités fonctionnelles, la qualité de la vie, l’apathie, la dépression, le fardeau de l’aidant et les coûts médicosociaux. Cet article présente la justification et la méthodologie générale de l’étude.