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Riassunto

En France, les produits stables dérivés du plasma sont des médicaments depuis la loi du 4 janvier 1993. À l'instar des produits sanguins labiles, ils sont soumis à une législation particulière en termes de traçabilité et d'information. Ils correspondent à un ensemble de concentrés de protéines préparés à partir de plasma humain, qu'on peut classer en cinq catégories : l'albumine, les immunoglobulines, les facteurs de coagulation, les antiprotéases et les colles biologiques. Les médicaments dérivés du plasma sont indiqués pour le traitement substitutif de maladies constitutionnelles ou acquises de l'hémostase, ou pour le traitement d'états pathologiques médicaux ou chirurgicaux. Leur origine humaine et l'obligation d'extraire les différents produits à partir de pools de milliers de dons, ont nécessité la mise au point de procédures d'élimination et d'inactivation virale très complexes, en constante évolution. Malgré ces progrès considérables, des risques théoriques de transmission d'agents infectieux connus ou inconnus persistent. Ce constat doit inciter les prescripteurs à bien gérer les indications, en particulier en évaluant toujours cas par cas le bénéfice par rapport au risque. Pour chaque produit, les principes de purification et les diverses méthodes de sécurisation biologique sont abordés, ainsi que les applications cliniques. Les médicaments recombinants complétant la gamme sont également décrits.

Parole chiave : médicaments dérivés du plasma, sécurisation virale, protéines prions, immunoglobulines, facteurs de la coagulation, antiprotéases, albumine, colles biologiques, hémophilie, facteurs recombinants

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