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Bench to Bedside : Integrating Advances in Basic Science into Daily Clinical Practice - 26/07/14

Doi : 10.1016/j.hcl.2014.04.004 
Rory B. McGoldrick, MD, FRCS(Plast), MBA , Kenneth Hui, BA, James Chang, MD
 Section of Plastic Surgery, Division of Plastic and Reconstructive Surgery, Stanford University Medical Center, VA Palo Alto Health Care System, 770 Welch Road, Suite 400, Palo Alto, CA 94304, USA 

Corresponding author.

Riassunto

This article focuses on the initial steps of commercial development of a patentable scientific discovery from an academic center through to marketing a clinical product. The basics of partnering with a technology transfer office (TTO) and the complex process of patenting are addressed, followed by a discussion on marketing and licensing the patent to a company in addition to starting a company. Finally, the authors address the basic principles of obtaining clearance from the Food and Drugs Administration, production in a good manufacturing practice (GMP) facility, and bringing the product to clinical trial.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Keywords : Commercialization, Technology transfer process, Patenting, Marketing, Licensing, Company startup, Food and Drugs Administration, Clinical trials


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 Disclosures: None of the authors have a relationship with commercial companies with conflicting financial interests within this article.
 CME/CE Credits: None.


© 2014  Pubblicato da Elsevier Masson SAS.
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Vol 30 - N° 3

P. 305-317 - agosto 2014 Ritorno al numero
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