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Effets du dupilumab sur les résultats du SCORAD dans la dermatite atopique modérée à sévère : résultats de l’étude de phase 3 LIBERTY AD CAFÉ - 20/11/19

Doi : 10.1016/j.annder.2019.09.569 
A. Wollenberg 1, , J.C. Szepietowski 2, A. Tsianakas 3, B. Shumel 4, A. Gadkari 4, L. Eckert 5, Z. Chen 4, A.B. Rossi 6
1 Ludwig-Maximilian-University, Munich, Allemagne 
2 Université médicale de Wrocław, Wrocław, Pologne 
3 Fachklinik Bad Bentheim, Bad Bentheim, Allemagne 
4 Regeneron Pharmaceuticals Inc., Tarrytown, États-Unis 
5 Sanofi, Chilly-Mazarin, France 
6 Sanofi Genzyme, Cambridge, États-Unis 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le dupilumab (DPL), anticorps monoclonal entièrement humain, bloque le récepteur commun aux interleukines IL-4 et IL-13 ; il est approuvé aux États-Unis pour les patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère insuffisamment contrôlée par des traitements topiques ou chez qui ces traitements sont déconseillés. Il est également approuvé au Japon pour les patients adultes atteints de DA insuffisamment contrôlée par les traitements existants et en Europe pour les patients adultes atteints de DA modérée à sévère candidats à un traitement systémique. Le SCORing AD (SCORAD) est un score de sévérité de la DA validé comprenant l’étendue de la maladie, l’intensité des signes et les symptômes, utilisé pour mesurer la sévérité globale de la maladie d’après les recommandations européennes sur la DA. Dans cet abstract, nous décrivons les effets du dupilumab sur les résultats du SCORAD dans trois études de phase 3 LIBERTY AD CAFÉ (NCT02755649).

Matériel et méthodes

Les patients ont reçu une dose de charge de 600mg de dupilumab par voie sous-cutanée et 300mg une fois par semaine (1×/s) ou toutes les 2 semaines (1×/2s) ou un placebo (PBO) 1×/s en association avec des dermocorticoïdes (DC) pendant 16 semaines. Les résultats comprenaient la variation moyenne du SCORAD (valeur absolue et %)/du début de l’étude à la semaine 16, la proportion de patients présentant une amélioration50 % du SCORAD (SCORAD-50) et l’amélioration des composantes A, B, et C du SCORAD au fil du temps.

Résultats

Les caractéristiques initiales entre les différents bras de traitement étaient similaires pour toutes les études. Le dupilumab en association avec des DC (CAFÉ) a engendré une amélioration significative du SCORAD en termes de valeur absolue et pourcentage depuis le début de l’étude jusqu’à la 16e semaine par rapport au PBO+DC (Annexe A). Le traitement par le dupilumab a également entraîné une plus grande proportion de patients à atteindre un SCORAD-50 (Annexe A) et une amélioration persistante, statistiquement et cliniquement significative, telle que mesurée par les composantes A, B et C du SCORAD par rapport au PBO+DC. Le dupilumab présentait un profil de tolérance acceptable.

Conclusion

Le dupilumab administré en association avec des DC a amélioré significativement le score total SCORAD et le score pour chacune des trois composantes de l’échelle : étendue de la maladie, intensité des signes et symptômes par rapport au groupe témoin à 16 semaines.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Dermatite atopique, Dupilumab, SCORAD


Plan


 Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : https://doi.org/10.1016/j.annder.2019.09.569.


© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 146 - N° 12S

P. A339 - décembre 2019 Retour au numéro
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