Le cancer du sein HER2 positif représente 20 % de tous les cancers du sein invasif. Il est associé à une récidive accrue, à un risque élevé de métastases cérébrales et une courte survie globale par rapport aux cancers du type luminal A et B. La présence d’une amplification du gène ERBB2 est une condition prédictive pour une réponse correcte aux thérapies anti-HER2. La détermination du statut HER2 est un sujet d’actualité compte tenu des récentes études sur les sous-types HER2-low. Bien qu’il existe plusieurs techniques, la dernière mise à jour 2018 de l’American Society of Clinical Oncology et du College of American Pathologists (ASCO/CAP) recommande une étude immunohistochimique première puis une étude par hybridation in situ par fluorescence indiquée uniquement pour les cas équivoques. Cet article fait la synthèse des différentes techniques utilisées dans la détermination du statut HER2 et apporte une revue de la littérature détaillée sur les facteurs pré-analytiques et les facteurs intrinsèques propres de la tumeur qui peuvent fausser ou compliquer l’interprétation des résultats.

HER2-positive breast cancer accounts for 20 % of all invasive breast cancers. It is associated with increased recurrence, a higher risk of brain metastases and a shorter overall survival than luminal A and B cancers. The presence of ERBB2 gene amplification is predictive of a good response to anti-HER2 therapies. Determining HER2 status is a hot topic, given recent studies on HER2-low subtypes. Although several techniques are available, the latest 2018 update from the American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) recommends a first immunohistochemical study followed by a fluorescence in situ hybridisation study indicated only for equivocal cases. This article summarises the different techniques used to determine HER2 status and provides a detailed review of the literature on pre-analytical factors and intrinsic tumour-specific factors that can distort or complicate the interpretation of results.