Efficacité comparée de la pristinamycine en quatre jours et du céfuroxime axétil en cinq jours dans le traitement des sinusites maxillaires aiguës bactériennes de l'adulte - 01/01/04
, P. Berche b, O. Hercot c, L. d'Arras d, S. Cabrillac-Rives e, E. Derobert e, C. Choné eBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectif. - L'objectif principal était de démontrer l'équivalence de l'efficacité clinique de la pristinamycine (1 g × 2/jour) pendant quatre jours vs céfuroxime axétil (250 mg × 2/jour) pendant cinq jours, dans les sinusites maxillaires aiguës de l'adulte.
Patients et méthodes. - Cette étude était multicentrique, randomisée, en double insu, double placebo. Le diagnostic reposait sur l'association de douleurs sous-orbitaires spontanées, d'une rhinorrhée purulente et d'un écoulement purulent du méat moyen et était confirmé radiologiquement. Un prélèvement bactériologique sous le méat moyen était réalisé sous rhinofibroscopie. Le critère principal de jugement était le taux de succès clinique dans la population cliniquement évaluable per protocole.
Résultats. - Entre janvier 2001 et février 2002, 485 patients étaient inclus (France = 301 ; Tunisie = 48) ; Pologne = 69 ; Argentine = 67). Une bactérie pathogène était isolée chez 46 % des patients, principalement Streptococcus pneumoniae (34,2 %), Haemophilus influenzae (21,5 %), Staphylococcus aureus (15,4 %) et Moraxella catharralis (7,9 %). Les taux de succès clinique à j12-j19 dans la population per protocole clinique, étant respectivement de 91,4 % (201/220) et de 91,1 % (195/214) et l'IC95 % de [-5,1 % ; 5,3 %], la non-infériorité de la pristinamycine vs céfuroxime axétil a été établie. Le maintien de la guérison à distance (j26-j31) était constaté respectivement chez 88,6 et 85,8 % des patients. Les taux de réponse bactériologique satisfaisante à j12-j19 étaient respectivement de 87 % (87/100) et de 87,9 % (87/99).
Conclusion. - La pristinamycine 1 g × 2/jour pendant quatre jours est aussi efficace que le céfuroxime axétil 250 mg × 2/jour pendant cinq jours dans le traitement des sinusites maxillaires aiguës non compliquées de l'adulte.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Objective. - The aim of this multicentric, randomized, double blind study was to demonstrate that a 4-day treatment with pristinamycin 1 g bid was as efficient as a 5-day treatment with cefuroxime axetil 250 mg bid in adults presenting with an acute maxillary sinusitis.
Design. - The clinical diagnosis was based on the association of sub-orbital pain, purulent rhinorrhea and purulent discharge on the middle nasal meatus and was confirmed radiologically. A rhinoscopic bacteriologic sampling was made on the middle nasal meatus.
Results. - Four hundred and eighty five patients were included in the study: in France (n = 301), Tunisia (n = 48), Poland (n = 69) and Argentina (n = 67) between January 2001 and February 2002. Cultures were positive in 199/434 patients (46%), mainly S. pneumoniae (34.2%), H. influenzae (21.5%), S. aureus (15.4%), and M. catharralis (7.9%). The clinical cure rate at day12-19 in the per protocol population, the main study criterion, was equal to 91.4% (201/220) and 91.1% (195/214) respectively in the pristinamycin and cefuroxime axetil groups; δ = 0.14%; 95%CI: [-5.1%; 5.3%]. The non-inferiority of 4-day pristinamycin versus 5-day cefuroxime axetil was demonstrated. The efficacy at follow up after treatment (day26-31) was 88.6% and 85.8% respectively, confirming the non-inferiority. The bacteriological cure rate at day12-19 was 87% (87/100) and 87.9% (87/99) respectively. Both treatments were well tolerated.
Conclusion. - A 4-day course with pristinamycin 1 g bid is as effective as a 5-day course of cefuroxime axetil 250 mg bid in the treatment of acute maxillary sinusitis in adults.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-clés : Pristinamycine, Sinusite maxillaire aiguë
Keywords : Acute maxillary sinusitis, Pristinamycin
Plan
 | Liste des organismes ayant aidé à la réalisation de l'étude : laboratoire Aventis (promoteur). |
Vol 34 - N° 7
P. 293-302 - juillet 2004 Retour au numéro
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