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Évaluation de l’efficacité du Nutrilarm®, complément nutritionnel à base d’acides gras essentiels polyinsaturés oméga 3 et oméga 6, versus placebo chez des patients atteints de sécheresse oculaire bilatérale modérée et traitée - 07/09/11

Doi : 10.1016/j.jfo.2011.01.018 
C. Creuzot-Garcher a, , C. Baudouin b, M. Labetoulle c, P.-J. Pisella d, F. Mouriaux e, A. Meddeb-Ouertani f, L. El Matri g, M. Khairallah h, F. Brignole-Baudouin i
a CHU de Dijon, 3, rue du Faubourg-Raines, 21033 Dijon cedex, France 
b Hôpital des Quinze-Vingts, 28, rue de Charenton, 75571 Paris cedex 12, France 
c Hôpital de Bicêtre, 78, rue du Général-Leclerc, 94275 Le-Kremlin-Bicêtre, France 
d Hôpital Bretonneau, 23, rue Joseph-de-Maistre, 75018 Paris, France 
e CHU Côte-de-Nacre, avenue de la Côte-de-Nacre, 14033 Caen cedex 9, France 
f Hôpital Charles-Nicolle, 1, rue de Germont, 76000 Rouen, France 
g Institut Hédi-Raïs d’ophtalmologie, Bab Saadoun, 1006 Tunis, Tunisie 
h Hôpital Fattouma Bourguiba, avenue Farhat-Hached, 5000 Monastir, Tunisie 
i Université René-Descartes, laboratoire de toxicologie, 75006 Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’inflammation fait partie intégrante de la physiopathologie de l’œil sec. Les acides gras polyinsaturés (AGPI) étant connus pour leurs propriétés biologiques anti-inflammatoires, cette étude a évalué l’efficacité d’une supplémentation en oméga 6 et oméga 3 chez des patients atteints de sécheresse oculaire.

Patients et méthodes

Une étude internationale en double insu, randomisée, a été réalisée chez 181 patients atteints d’un syndrome sec bilatéral modéré et déjà traités par des substituts lacrymaux. Ces patients ont reçu per os une association d’AGPI n-3 et n-6 (Nutrilarm®) ou un placebo, deux fois par jour pendant six mois. La sensation de sécheresse oculaire, le confort subjectif global et les symptômes oculaires ont été évalués à chaque visite. Des tests à la fluorescéine (temps de rupture du film lacrymal/échelle d’Oxford) et au vert de lissamine ont été réalisés à chaque visite. Le test de Schirmer a été mesuré à la visite d’inclusion et après six mois de traitement.

Résultats

Le BUT et la fatigue oculaire ont été améliorés significativement après six mois de traitement (P=0,036 et 0,044, respectivement). Une tendance en faveur du Nutrilarm® a été observée concernant l’efficacité évaluée par l’investigateur (P=0,061). Après six mois de traitement, seulement 2,5 % des patients avaient une sensation de sécheresse oculaire sévère sous Nutrilarm® contre 9,3 % sous placebo mais cette différence n’était pas significative.

Conclusion

Une supplémentation en oméga 3 et oméga 6 a un intérêt thérapeutique supplémentaire chez des patients atteints de sécheresse oculaire déjà traités par substituts lacrymaux.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Inflammation is one of the main mechanisms common to all forms of dry eye. Since polyunsaturated acids are known to show biological anti-inflammatory properties, the aim of this study was to evaluate the efficacy of dietary n-6 and n-3 fatty acids in patients suffering from ocular dryness.

Patients and methods

One hundred and eighty-one patients diagnosed with bilateral moderate dry eye who were already treated with lachrymal substitutes were randomized in a double-blind international study to receive placebo or Nutrilarm® capsules (combination of omega-3 and omega-6), twice a day for 6 months. In all subjects, dryness feeling, overall subjective comfort, and ocular symptoms (burning, stinging, sandy and/or gritty sensation, light sensitivity, reflex tearing, and ocular fatigue) were evaluated at each visit. Furthermore, fluorescein tests (break-uptime and Oxford scheme) and lissamine green test were performed at each visit. The Schirmer test was performed at inclusion and after 6 months of treatment.

Results

After 6 months of supplementation with Nutrilarm®, both the BUT scores and ocular fatigue were significantly improved when compared with placebo (P=0.036 and P=0.044, respectively). There was a trend in favor of Nutrilarm® in terms of the efficacy evaluated by the investigator (P=0.061). Fewer patients experienced a feeling of severe dryness with Nutrilarm® compared with placebo after 6 months of treatment (2.5 and 9.3%, respectively), but the difference was not statistically significant.

Conclusion

Oral administration of a double supplementation dietary n-6 and n-3 fatty acids present an additional therapeutic advantage in patients suffering from ocular dryness who were already treated with lachrymal substitutes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Syndrome de sécheresse oculaire, Oméga 3, Oméga 6, Nutrition

Keywords : Dry eye syndrome, Omega-3, Omega-6, Nutrition


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Vol 34 - N° 7

P. 448-455 - septembre 2011 Retour au numéro
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