Préparation et contrôle de qualité de la solution injectable de gallium-68 édotréotide (DOTATOC (68Ga)) - 14/07/12
Auteur correspondant.Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
| pages | 5 |
| Iconographies | 0 |
| Vidéos | 0 |
| Autres | 0 |
Résumé |
Les radiopharmaciens du service de médecine nucléaire de l’hôpital Tenon préparent et contrôlent depuis quatre ans le DOTATOC marqué au 68Ga dans le cadre d’une étude de recherche clinique. Le but de cet article est de faire partager notre expérience sur cette activité encore peu développée en France. La préparation du DOTATOC (68Ga) nécessite l’installation d’un générateur de 68Ge/68Ga couplé à un module de marquage et comporte plusieurs étapes. Les contrôles de qualité (CQ) réalisés sont ceux couramment pratiqués pour les médicaments radiopharmaceutiques à savoir : aspect, pH, pureté radiochimique (PRC), pureté radionucléidique (PRN) et détermination de la période physique. Ils sont complétés par la recherche d’endotoxine et par un contrôle de stérilité systématique. Le rendement de marquage moyen obtenu est de 45 %. Les résultats des CQ sont toujours conformes aux spécifications. Nous avons rencontré 7 % d’échec de préparation sur les 195 marquages réalisés au cours des quatre dernières années. Il est important de préciser que la préparation du DOTATOC (68Ga) monopolise le radiopharmacien pendant trois heures. Cette technique de marquage est facilement transposable à d’autres peptides, ce qui lui donne un avantage majeur dans le développement de nouveaux traceurs TEP.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Radiopharmacists of the Nuclear Medicine department of hospital Tenon have prepared and controlled the 68Ga-labeled DOTATOC, for 4years, as part of a clinical research study. The aim of this article is to share our experience, since this activity is not yet developed in France. Radiolabelling of DOTATOC (68Ga) requires the settling of a 68Ge/68Ga generator, which is connected to an automated PC-controlled radiopharmaceutical labelling device (Elusynth 68Ga, Iason) and comprises several steps. Performed quality controls (QC) are those commonly used for radiopharmaceuticals including: appearance, pH, radiochemical purity (RCP), radionuclide purity (PRN) and determination of the physical half-life. Bacterial endotoxins and sterility tests are systematically done. We obtained a mean value of radiolabelling yield around 45%. The results of QC are always in accordance with the specifications. The preparation failed in 7% of the 195 DOTATOC (68Ga), over the last 4years. It is important to note that the preparation of DOTATOC (68Ga) monopolizes the radiopharmacist during 3hours. This radiolabelling technique can be easily applied to other peptides, in order to develop other 68Ga-labelled PET tracers.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Gallium-68, DOTATOC, Radiomarquage, Contrôle de qualité, Radiopharmacie, Pharmacopée radiopharmaceutiques
Keywords : Gallium-68, DOTATOC, Radiolabelling, Quality control, Radiopharmacy, Radiopharmaceuticals pharmacopoea
Plan
 | Rencontre APRAMEN du 15 mai 2012. |
Vol 36 - N° 7
P. 419-423 - juillet 2012 Retour au numéro
Article précédent
- Effet du traitement par pegfilgrastim sur la fixation de la fluorocholine (18F) par la moelle osseuse
- S. Balogova, O. Cussenot, O. Pascal, K. Kerrou, D. Viglietti, C. Egrot, V. Nataf, V. Huchet, L. Michaud, J.-N. Talbot
- Radiosensibilité individuelle et risque aux faibles doses médicales
- M. Bourguignon, N. Foray, C. Colin, E. Pauwels
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?