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New-generation thyroglobulin assay: Performance and implications for follow-up of differentiated thyroid carcinoma - 05/09/14

Doi : 10.1016/j.ando.2014.06.003 
Christelle Roger a, , Karim Chikh a, b, c, Véronique Raverot d, Francine Claustrat d, Françoise Borson-Chazot e, f, g, Claire Bournaud-Salinas h, Anne Charrié a, c, i
a Service fédéré de biochimie et biologie moléculaire, centre hospitalier Lyon Sud, chemin du Grand-Revoyet, 69495 Pierre-Bénite, France 
b Université Claude-Bernard Lyon 1, ISPB, 3, impasse du Presbytère, 69008 Lyon, France 
c CarMeN-Inserm U1060, université Claude-Bernard Lyon 1, 69921 Oullins, France 
d Département de biochimie et biologie moléculaire, groupement hospitalier Est, 59, boulevard Pinel, 69500 Bron, France 
e Fédération d’endocrinologie, maladies métaboliques, diabète, nutrition, groupement hospitalier Est, 59, boulevard Pinel, 69500 Bron, France 
f Faculté de médecine Lyon Est, 8, avenue Rockefeller, 69373 Lyon cedex, France 
g Inserm U1052/CNRS UMR 5286, Centre de recherche en cancérologie de Lyon, faculté de médecine RTH Laennec, 7-11, rue Paradin, 69372 Lyon cedex 08, France 
h Service de médecine nucléaire, groupement hospitalier Est, 59, boulevard Pinel, 69500 Bron, France 
i Faculté de médecine et de maïeutique Lyon Sud-Charles Mérieux, 69921 Oullins, France 

Corresponding author. Laboratoire de biologie médicale – biochimie, centre hospitalier, 7, Square Massalaz, 73000 Chambéry, France.

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Abstract

Objectives

Differentiated thyroid cancer (DTC) requires long-term follow-up by serum thyroglobulin assay and cervical ultrasound, due to the risk of recurrence. Guidelines recommend basal assay under hormone therapy at 3 months, repeated at 6–12 months post-surgery, with or without associated isotopic ablation, after stimulation by recombinant human TSH to improve assay sensitivity. It was hypothesized that a new-generation assay kit with lower limits of detection and quantification would improve the sensitivity of the basal assay, enhance detection of premature recurrence and decrease the rate of false-negatives, thereby avoiding the need for the complementary stimulation test.

Material and methods

A validation study of the second-generation thyroglobulin serum assay was performed in the laboratory of the Lyon Sud Hospital Centre (Lyon, France), with comparison to stimulation test results. Low-concentration serum pools were constituted, including patients followed for stage I to III DTC for whom basal and post-stimulation samples were available in the serum bank.

Results

The new assay proved robust and reliable, with good correlation with the technique presently used in the Lyon hospitals. None of the 54 patients showed false-negative results, which was the objective of our choice of threshold, and 5 were false-positive, for thyroglobulin thresholds of 0.1μg/L at baseline and 1.0μg/L post-stimulation. Positive and negative predictive values were 100% and 87.8% respectively.

Conclusion

These results allow an improvement in the follow-up algorithm for DTC, replacing the stimulation test by the new-generation thyroglobulin assay in post-therapeutic assessment.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

But/Objectif

Les cancers thyroïdiens différenciés nécessitent un suivi à long terme du fait du risque de récidives, assuré notamment par des dosages sériques de thyroglobuline : basal sous traitement hormonal à 3 mois, puis après stimulation par TSH humaine recombinante à 6–12 mois du traitement initial pour améliorer la sensibilité du dosage. Un dosage de nouvelle génération de limite de quantification plus basse améliorerait la sensibilité du dosage basal avec détection plus précoce des récidives, évitant ainsi le test de stimulation.

Matériel et méthodes

Nous avons réalisé au laboratoire du centre hospitalier Lyon Sud une validation de méthode du dosage sérique de la thyroglobuline de deuxième génération à partir de pools de sérums, avec étude de la corrélation avec le test de stimulation par inclusion de patients suivis pour cancer thyroïdien différencié et pour lesquels étaient en sérothèque des sérums aux temps basals et stimulés.

Résultats

L’étude a montré une technique robuste, fiable, corrélée à la technique utilisée aux hospices civils de Lyon. Sur 54 patients, aucun n’a été considéré comme faux-négatif, conforme à notre objectif de choix de seuil, et cinq comme faux-positifs, pour des seuils à 0,1μg/L en basal et 1,0μg/L en stimulé. Les valeurs prédictives positives et négatives ont été de 100 % et 87,8 % respectivement.

Conclusion

Ces résultats permettent de proposer une modification de l’algorithme de suivi des patients atteints de cancer thyroïdien différencié, incluant le dosage de thyroglobuline de nouvelle génération en remplacement du test de stimulation lors de l’évaluation post-thérapeutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Thyroglobulin, Differentiated thyroid cancer, Recombinant human TSH

Mots clés : Thyroglobuline, Cancer thyroïdien différencié, TSH humaine recombinante


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Vol 75 - N° 4

P. 227-231 - septembre 2014 Retour au numéro
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