Dans l’optique d’une sécurisation du circuit des poches de nutrition parentérale pédiatrique (NPP), appuyée par l’instruction du 20 mars 2015 relative à la gestion des risques liés à l’activité de nutrition parentérale en néonatalogie et pédiatrie, la pharmacie à usage intérieur de notre établissement désire utiliser les deux automates ARCHITECT C8000^® (Abbott) du laboratoire de biochimie afin de mettre en place le contrôle physico-chimique des poches grâce aux dosages du sodium (Na), potassium (K), glucose (Glc), calcium (Ca), magnésium (Mg) et chlore (Cl).

Une étude rétrospective de 345 prescriptions pour 34 patients sur 2mois a permis le recueil des concentrations habituelles des poches de NPP (en mmol/L) afin de constituer une gamme d’étalonnage. Sept poches de concentrations croissantes ont été préparées. Les deux automates, qualifiés en milieu urinaire, dosent les ions Na, K et Cl par potentiométrie indirecte et les analytes Mg, Ca et Glc par colorimétrie enzymatique. La performance de la méthode de dosage a été évaluée via l’étude de la répétabilité (6 dosages de chaque analyte à chaque concentration à J1 dans des conditions stables), la reproductibilité (dosage de chaque analyte à chaque concentration pendant 5jours dans des conditions différentes), des coefficients de variation (CV) et du biais. L’exactitude et l’effet matrice ont également été étudiés.

Les résultats de répétabilité et reproductibilité indiquent des CV respectivement inférieurs à 3 % (min 0 %, max 2,50 %) et à 4 % (min 0,19 %, max 3,38 %). Ainsi, la méthode est répétable, reproductible et la concentration des poches reste stable dans le temps. Quant au biais, tous les CV sont inférieurs à 10 % (min 0,19 %, max 7,53 %) sauf pour le Na à faible concentration car les valeurs retrouvées sont autour de la limite de détection et il existe une manque de précision sur le résultat. Les coefficients de régression R² des droites de régression, proches de 1 confirment l’exactitude. Les résultats des deux automates sont identiques, ce qui permet de les qualifier tous les deux quant à leur l’exactitude. Enfin, l’étude de l’effet matrice retrouve une moyenne des pourcentages de différence inférieure à 7 % (min 0,45 %, max 6,8 %) entre la concentration des poches complètes et celle des poches d’électrolytes seuls aux mêmes concentrations que la gamme d’étalonnage, ainsi aucun effet matrice n’est observé.

Cette étude a permis de qualifier les deux automates du laboratoire de biochimie sur le plan du contrôle physico-chimique. Ils sont comparables ce qui permettra d’utiliser l’un ou l’autre en routine et en cas de panne. Ce travail nous permettra d’apprécier le niveau de qualité de préparation des poches actuellement préparées par les infirmières dans le service en effectuant des premiers contrôles de routine. Les prescripteurs seront informés des limites de l’automate afin de décider des critères d’acceptation des poches par zone de concentration cible afin de pouvoir prendre en compte l’incidence clinique.